نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه

[بسام زيد]

من أهم العقبات التي تحول دون وصول علاجات الصدفية الحديثة (العلاجات البيولوجية) هو مسألة الكلفة العالية .. فالعلاجات البيولوجية التي تستحدم لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية وبعض أدوية السرطان هي الأغلى ثمناً على الاطلاق بين جميع أنواع الادوية .. وكمثال .. يكلف أحد العقاقير البيولوجية المكافحة للسرطان مبلغ 50,000 دولار سنوياً ..
العلاجات البيولوجية هي مواد تستخرج وتجمع من خلايا حية .. وهذا هو سبب تسميتها بهذا الاسم .. ولطالما اعتبر تقليد تلك المواد وتصنيعها كيميائياً مسألة صعبة لدرجة الاستحالة.
الجديد ومنذ أيام قليلة .. وافقت هيئة الاغذية والادوية الاميركية FDA على عقار جديد من تصنيع شركة ساندوس .. أحد فروع شركة نوفارتس السويسرية الشهيرة .. هذا العقار يسمى بــ "شبيه البيولوجي" وهو عبارة عن تقليد كيميائي للعقارات البيولوجية .. ويقال أنه لا فرق في التأثير بين العقارين مع فرق كبير في الكلفة والسعر.
يجري الآن تطوير 11 عقار من هذا النوع .. وتعتبر هذه الموافقة فتحاً للباب على مصراعيه لشركات الادوية للبدء بتصنيع وتطوير الادوية المسماة "شبيهة البيولوجي"
تلخيص وترحمة: بسام زيد
نقلاً عن الــ نيويورك تايمز
المصدر (بالانكليزية):
http://www.nytimes.com/2015/01/08/sc...gics.html?_r=1

[الدعم]

جزاك الله الف خير أستاذ بسام

[بسام زيد]

أهلاً أخي .. وشكراً على كلامك الطيب

[أبو ريماس]

يعطيك العافية اخوي بسام ... سبااق دائما إلى الأخبار السارة ... وفقك الله آمين أخي بسام ...

[بسام زيد]

الجدول يبين العلاجلات البيولوجية وشبيهة البيولوجية قيد التجارب لعلاج الصدفية القشرية (الشائعة) وصدفية المفاصل

[بسام زيد]

الله يعافيك أبو ريماس .. ويشفي الجميع

[ام طفلتي]

شكرا اخي بسام على البشائر الطيبة لكن لم افهم لحد الان هل العقبات في العلاج البيولوجي سابقا هو فقط الكلفة المادية ام ان الامر يتعلق ايضا انها تثبط المناعة و تسبب مشاكل في الكبد و تزيد من شراسة الصدفية بعد ايقافها!!...اذا كان المشكل فقط مادي ربما سيحل بهذا العلاج الجديد الشبيه بالبيولوجي اما اذا كانت الاثار الجانبية السابقة فسيعوضنا الله خيرا هو ارحم الراحمين...

[بسام زيد]

أهلاً أختي
يجب أولاً أن نميز بين مثبطات المناعة التقليدية (كالميثوتركسات) وبين العلاجات البيولوجية.
الصفات السلبية التي ذكرتيها تنطبق أكثر على المثبطات التقليدية .. أي الميثوتركسات ..وليس العلاجات البيولوجية.. الفرق هو التالي
_ يستهدف الميثوتركسات جهاز المناعة دون تمييز كبير في استهداف ما يسبب الصدفية .. فيضعف مقاومة الجسم للأمراض ويسبب سمية للكبد بعد فترة .. وقائمة طويلة من الأضرار الجانبية..
_ أما العلاجات البيولوجية فتستهدف جزء محدد تماماً من جهاز المناعة .. وهو جزء يقع عادة في مسار تفعيل الصدفية .. وكل علاج بيولوجي مختلف يستهدف منطقة مختلفة .. لذلك تكون خطورة العلاجات البيولوجية من ناحية اضعاف المناعة والعدوى أقل بكثير من المثبطات التقليدية..

وكلما كان الاستهداف اكثر تحديداً ودقة كانت الاثار الجانبية اقل .. حتى ان أحدث العلاجات البيولوجية تكاد تخلو من الاثار الجانبية .. تبقى المشكلة في الكلفة العالية وفقدان التأثير عند بعض المرضى بعد فترة من العلاج .. وكذلك ان نسبة فقط من المرضى تتعافى بشكل كامل .. ونسبة أخرى تتعافى بشكل جزئي .. ونسبة كذلك لا تستفيد (وحتى تتراجع)..

مع تقدم الكشف العلمي وبمقارنة بين الادوية البيولوجية مع بعضها البعض ..الأقدم مع الأحدث نلاحظ بوضوح ازدياد نسبة الشفاء الكامل والجزئي والتحسن مع الأدوية الاحدث.. مع تراجع للاثار الجانبية ..

[ام طفلتي]

اكيييد في امل ...تحية لك اخي بسام على الاجابة الوافية..

[بسام زيد]

تم الترخيص أوروبياً لاول علاج شبيه البيولوجي (شبيه الإنيبرل) تحت اسم تجاري Benepali من شركة Biogen التي ستقوم بتصنيع وتسويق الدواء في أوروبا
الدراسة التي أجريت على 596 مريضا أثبتت ان الدواء الأول من نوعه (كدواء شبيه البيولوجي) يعادل من حيث التأثير وكذلك من حيث الأمان نظيره المعروف البيولوجي إنبريل

يفترض أن هذا النوع من الأدوية سيكلف أقل بكثير من نظيره البيولوجي