تعنيف شديد اللهجه من منضمة الصحه العالميه على رويترز الان لشركات طبيه صدفيه

هجهوج · #1 05-08-2009, 10:02 PM

Arthritis drugs raise cancer risk in kids: FDA

Wed Aug 5, 2009 10:39am EDT+]

WASHINGTON (Reuters) - Blockbuster pre******ion drugs used to treat rheumatoid arthritis and other conditions can increase the risk of potentially deadly cancer in children and teenagers, U.S. health regulators said on Tuesday in ordering stronger warnings on such medications.
The Food and Drug Administration, which urged greater caution with so-called TNF blockers last September, said an analysis of 48 reported cancer cases in children using the drugs "showed an increased risk of cancer, occurring after 30 months of treatment on average."
Eleven of the reported cases were fatal, the FDA said.
Anti-TNF drugs include Johnson & Johnson's Simponi or golimumab and its Remicade or infliximab; Abbott Laboratories' Humira or adalimumab; UCB SA's Cimzia or certolizumab pegol; and Amgen Inc and Wyeth's Enbrel or etanercept.
Rheumatoid arthritis is an autoimmune disease that can strike young people, causing pain, stiffness and swelling.
It affects about 20 million people worldwide.
The drugs are used to treat other inflammatory conditions, including the bowel disorder known as Crohn's disease.
TNF (tumor necrosis factor) blockers make billions of dollars for manufacturers, but it is unclear how much they earn specifically from sales for children and teens. Not all of the drugs are approved for use in children for all related conditions.
Last year, Abbott's Humira earned $4.5 billion worldwide, while Amgen and Wyeth's Ebrel earned $1.2 billion. J&J's Remicade had 2008 sales of $3.7 billion. Its newer drug, Simponi, was approved earlier this year. UCB's Cimzia, launched in 2008, had about $14.4 million in global sales.
The drugs already carry the strongest warnings possible about the risk of possible serious infections. A new caution about cancer in younger patients will be added to the so-called "black box", the FDA said.
EVALUATING THE CANCER RISK
The FDA said in a statement on its website that its year-long analysis of the increased cancer risk in children showed about half the 48 cases involved lymphoma, which targets the immune system.
Rates for cancer cases with J&J's Remicade "were consistently higher compared to expected background rates for lymphomas and all malignancies," the FDA said. Cancer rates for lymphoma were also higher for Amgen and Wyeth's Enbrel, but rates for all cancers were similar to background rates, the FDA said.
The FDA did not calculate cancer rates for Abbott's Humira and UCB's Cimzia "because of minimal use in pediatric patients." J&J's Simponi was not approved at the time of the time of the analysis.
The FDA said it had "identified new safety information related to the occurrence of leukemia and new-onset psoriasis" that would also be included on the drugs' labeling. Continued...

Abbott spokeswoman said the company would follow the regulator's new warning guidance."We will comply with FDA's guidance regarding labeling changes for the anti-TNF class and will continue to monitor the data to ensure patients and physicians have the information they need to make decisions about treatment," Abbott spokeswoman Raquel Powers said.
The FDA said it had reviewed 147 reports of leukemia in adults and children using TNF blockers, including 30 deaths.
While rheumatoid arthritis patients may already be at greater risk for the white blood cell cancer, "there is a possible association between treatment with TNF blockers and the development of leukemia in all patients treated with these drugs," the FDA said.
The FDA also reviewed 69 cases of psoriasis and said it found a possible link between the skin disorder and use of TNF blockers.
Brian Kenney, a spokesman for Johnson & Johnson's Centocor Ortho Biotech Inc unit, which makes Remicade and Simponi, said the company would work with the FDA to adopt the new warnings.
Amgen and Wyeth also said in a statement that they would revise their product warnings and continue evaluating risks and benefits of Enbrel.
(Reporting by Susan Heavey; Editing by David Gregorio)

هجهوج · #2 05-08-2009, 10:10 PM

السلام عليكم
طبعا اطلعت على التقرير اللي موطيب الان على رويترز
توه نازل فرش
طبعا منضمة الصحه العالميه
تعنف وبشده الادويه اللي تنزل المناعه والشركات المنتجه لها
وتعلن عن حالات اصابه بالسرطان ووفيات وبالذات للاطفال من قبل بعض الادويه
التي تخفض جهاز المناعه
ومنها الهيوميرا والامنبريل والانلفكس ماب
وغيرها
وتستخدم لمرضى الروماتيزم والصدفيه وغيرها من الامراض التتي تتحسن مع
خفص مناعة الجسم
وتكلم التقرير عن المبالغ المهوله التي تم صرفها على مثل هذه العقاقير
بمليارات الدولارات من قبل المرضى
وتكلم التقرير كذلك انه تم طلب من الشركات المنتجه بان تكون اكثر شفافيه وانسانيه مع مستخدمي العقار وبالذات الاطفال صغار السن
لذلك حبيت انقل لكم هذا التقرير
حتى تحاولو ان تستخدمو العلاجات الطبيعيه لحين ان يغير الله الامر من حال الي حال
اخوكم هجهوج
رويترز الغفله

هجهوج · #3 05-08-2009, 10:21 PM

منتدانا نعمه نعمه كبيره
ولله الحمد فلنحافض عليه وعلى مكتسباته ونجعله نبراسا للشفافيه والانسانيه ومساعدة الاخرين

جودينا · #4 05-08-2009, 10:25 PM

يلا الحمدلله عشان معاد اتحسر على الهيوميرا ... من جد كرهتها الله لا يردها

مشكوووووووووووووووور هجهوج

جزاك الله خيــــــــــــــر

سيد عبدالعال · #5 05-08-2009, 11:01 PM

هذا ماحذرنا منه الجميع ومن ايام فقط حزرت جودينا من الهايميرا وحزرت الكثيرين على الخاص وعلى الاميلات
-------------------------
وهذه ترجمه مااورده ابننا الفاضل هجهوج
=========

ادويه التهاب المفاصل في رفع مخاطر الاصابة بسرطان الاطفال :
الهيئة ( هيئه الاغذيه والدواء الامريكيه )

الأربعاء 5 أغسطس 2009 الساعة 10:39 بتوقيت شرق الولايات المتحدة +]

واشنطن (رويترز)
-- القنبلة قبل ****** الأيوني العقاقير المستخدمة لعلاج التهاب المفاصل وغيرها من الشروط يمكن ان يزيد مخاطر الاصابة بالسرطان يمكن أن تكون فتاكة في الأطفال والمراهقين ، والصحة والمنظمين وقالت الولايات المتحدة يوم الثلاثاء في ترتيب أقوى التحذيرات على مثل هذه الأدوية.
إدارة الغذاء والدواء ، والذي حث على المزيد من الحذر مع ما يسمى TNF الحاجزون في أيلول / سبتمبر الماضي ، قال 48 تحليلا أفادت الإصابة بمرض السرطان في الأطفال باستخدام المخدرات "أظهرت زيادة خطر الاصابة بالسرطان ، والتي تقع بعد 30 شهرا من العلاج في المتوسط".
أحد عشر من حالات وفاة ، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير.
مكافحة المخدرات تشمل TNF جونسون اند جونسون Simponi أو golimumab وRemicade أو infliximab ؛ مختبرات أبوت 'Humira أو adalimumab ؛ UCB س's Cimzia أو certolizumab pegol ؛ Amgen والمؤتمر الوطني العراقي وقال ويث Enbrel أو etanercept.
التهاب المفاصل هو مرض الذاتية التي يمكن أن الإضراب الشباب ، مما تسبب الألم ، وتورم صلابة.
لأنه يؤثر على نحو 20 مليون شخص في العالم.
العقاقير المستخدمة لعلاج الالتهاب الأخرى ، بما فيها اضطرابات الأمعاء المعروف باسم داء كرون.
TNF (عامل تنخر الورم) لسد تقديم مليارات الدولارات لشركات تصنيع ، ولكن من غير الواضح مدى كسب تحديدا من المبيعات لصالح الأطفال والمراهقين. ليس كل من الأدوية المعتمدة لاستخدام الأطفال في جميع الظروف ذات الصلة.
في العام الماضي ، وقال ابوت Humira حقق 4.5 مليار دولار في جميع أنحاء العالم ، في حين Amgen وقال ويث Ebrel حقق 1.2 مليار دولار. جونسون اند جونسون 'sRemicade مبيعات عام 2008 كان 3.7 مليار دولار. عن أحدث العقاقير ، Simponi ، وقد وافقت في وقت سابق من هذا العام. UCB 'sCimzia ، التي بدأت في عام 2008 ، نحو 14.4 مليون دولار في المبيعات العالمية.
المخدرات بالفعل تنفيذ أقوى تحذيرات محتملة بشأن خطر الإصابات الخطيرة المحتملة. جديد الحذر بشأن السرطان في المرضى الاصغر سنا الذين ستضاف الى ما يسمى ب "الصندوق الاسود" ، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير.
تقييم خطر الإصابة بالسرطان
وقالت الهيئة في بيان على موقعها على الانترنت ان يستمر سنة وتحليل للزيادة في مخاطر الاصابة بالسرطان وأظهر الأطفال حوالي نصف الحالات 48 الأورام اللمفاوية التي تستهدف النظام المناعي.
معدلات الإصابة بمرض السرطان مع جونسون اند جونسون 'sRemicade" كانت على الدوام أعلى من المتوقع لمعدلات اللمفومات الخلفية وجميع الأورام الخبيثة "، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير. السرطان والأورام اللمفاوية لمعدلات أعلى أيضا لAmgen وقال ويث Enbrel ، ولكن بالنسبة لجميع أنواع السرطان معدلات مماثلة لمعدلات الخلفية ، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير.
الهيئة لم تحسب معدلات الإصابة بالسرطان لHumira وقال ابوت UCB 'sCimzia" بسبب استخدامها في الحد الأدنى للاطفال المرضى ". جونسون اند جونسون 'sSimponi لم تتم الموافقة في وقت ووقت التحليل.
وقالت الهيئة انها "حددت جديدة سلامة المعلومات المتعلقة حدوث سرطان الدم والجديد بداية الصدفية" التي من شأنها أيضا أن تدرج على المخدرات 'وصفها. تابع...

ابوت وقالت متحدثة باسم الشركة ستتبع المنظم الجديد لتوجيه انذار واضاف "اننا سوف تمتثل لتوجيهات الهيئة بشأن التغييرات وصفها لمكافحة TNF طبقة وسيواصل رصد البيانات لضمان المرضى والأطباء على المعلومات التي يحتاجونها لاتخاذ قرارات بشأن علاج "ابوت المتحدثة باسم راكيل القوى.
وقالت ادارة الاغذية والعقاقير انه استعرض التقارير المقدمة من 147 في لوكيميا البالغين والأطفال باستخدام TNF الحاجزون ، بما فيها 30 حالة وفاة.
في حين أن مرضى التهاب المفاصل قد تكون في خطر أكبر للسرطان خلايا الدم البيضاء "احتمال وجود علاقة بين العلاج TNF لسد ووضع جميع مرضى اللوكيميا في التعامل مع هذه الادوية" ، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير.
كما استعرضت الهيئة 69 حالات الصداف ، وقال انه عثر على احتمال وجود صلة بين مرض جلدي واستخدامها لسد TNF.
بريان كيني ، المتحدث باسم شركة جونسون اند جونسون Centocor صحيح للتكنولوجيا الحيوية وحدة المؤتمر الوطني العراقي ، الأمر الذي يجعل من Remicade وSimponi ، وقال ان الشركة ستتعاون مع الهيئة لاعتماد تحذيرات جديدة.
Amgen ويث وقال في بيان انها ستعيد النظر منتجاتها تحذيرات ومواصلة تقييم مخاطر وفوائد Enbrel.
(الإبلاغ من جانب سوزان Heavey ؛ تحرير ديفيد جريجوريو)
__________________