نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه

[بسام زيد]

هيئة الغذاء والدواء الأميركية FDA ترخص أول دواء بديل للدواء البيولوجي المشهور هوميرا مخفّض الكلفة
ترجمة وتلخيص: بسام زيد (Jalal Hasan )
23 أيلول/ سبتمبر 2016
البيولوجي صاحب لقب ثاني أكثر مبيعاً على مستوى العالم هوميرا .. والذي يستحدم لعلاج الأمراض الالتهابية (الصدفية الشديدة والروماتويد وداء كرون ) تمت صناعة نسخة قريبة غير بيولوجية عنه وسميت بــ شبيه البيولوجي أمجيفيتا Amjevita من صناعة شركة Amgen
لقد بلغ حجم مبيعات هوميرا ما يقارب 15 مليار دولار خلال عام 2015 فقط ..
الدواء شبيه البيولوجي الجديد هو رابع دواء من هذا النوع (نوع الادوية شبيهة البيولوجي أو biosimilar ) توافق عليه هيئة الغذاء والدواء FDA حيث يتوقع ان توفر هذه الادوية المليارات على النظام الصحي في الولايات المتحدة.
لم تناقش شركة أميغن صاحبة لادواء أي معلومات عن السعر في البيان الذي نشرته مساء الأمس (الجمعة 23 أيلول/ سبتمبر 2016)
إن الشركة المنتجة للدواء البيولوجي الأصلي هوميرا .. أي شركة AbbVie .. تملك حقوق انتاج الدواء حتى عام 2022 .. لذك من المتوقع أن يصل الدواء الشبيه للاسواق بين عامي 2018-2022 وذلك حسب الاجراءات القانونية.
الهوميرا دواء يؤخذ كحقن (إبر) ويعمل على تثبيط مواد كيميائية مرتبطة بالالتهاب (مثل الصدفية) .. وهو واحد من بين مجموعة من الادوية التي تعمل بطريقة مشابهة مثل ريميكادا وانيبريل .. والتي تواجه أيضاً منافسة مستقبلية من أدوية شبيهة بالبيولوجية مازالت في طور الانتاج