نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه

[بسام زيد]

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأميركية FDA على دواء جديد من نوع شبيه البيولوجي اسمه Erelzi من شركة Sandoz أحد أقسام Novartis السويسرية ... وهو شبيه الدواء البيولوجي المعترف به سابقاً والمسمى انبريل Enbrel أو etanercept من شركة Amgen لعلاج عدد من الحالات الالتهابية من ضمنها الصدفية.
يمكن استعمال الدواء المذكور على شكل حقنة (إبرة) لمعالجة التهاب المفاصل الصدفي النشط إما كعلاج منفرد أو بالاستعمال المشترك مع المثبط المناعي المسمى ميثوتركسات. عند المرضى الذين لم يستجيبوا للميثوتركسات لوحده .. كما يمكن للبالغين بصدفية قشرية معتدلة إلى شديدة الذين عندهم قابلية للعلاج الجهازي (غير الموضعي) يمكنهم استعمال Erelzi .
الخبراء يؤكدون عدم وجود فرق جوهري من حيث الكفاءة والأمان بين هذا الدواء شبيه البيولوجي بالمقارنة مع المنتج البيولوجي الأصلي.

لا يمكن للمرضى الذين يعانون من تسمم الدم استخدام Erelzi. الآثار الجانبية الشديدة للدواء هي حالات عصبية وحالات دموية وفشل القلب الاحتقاني وزيادة احتمال حصول العدوى . من أكثر الآثار السلبية المحتملة شيوعا هي حساسية في موقع الحقن وزيادة احتمال حصول العدوى.

تم تحذير المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى في المنشور الورقي المرفق مع الدواء من زيادة احتمال حصول العدوى الخطيرة التي يمكن أن تؤدي إلى مرض السل أو الاصابة بالأمراض الفطرية. كما تضمن التحذير أيضا أن الأورام الخبيثة تم تسجيلها في المرضى الذين تلقوا مثبطات TNF (مثبطات عامل نخر الورم ) كما هو الحال في دواء الانيبريل.