[سيد عبدالعال]

هذا ماحذرنا منه الجميع ومن ايام فقط حزرت جودينا من الهايميرا وحزرت الكثيرين على الخاص وعلى الاميلات
-------------------------
وهذه ترجمه مااورده ابننا الفاضل هجهوج
=========

ادويه التهاب المفاصل في رفع مخاطر الاصابة بسرطان الاطفال :
الهيئة ( هيئه الاغذيه والدواء الامريكيه )

الأربعاء 5 أغسطس 2009 الساعة 10:39 بتوقيت شرق الولايات المتحدة +]

واشنطن (رويترز)
-- القنبلة قبل ****** الأيوني العقاقير المستخدمة لعلاج التهاب المفاصل وغيرها من الشروط يمكن ان يزيد مخاطر الاصابة بالسرطان يمكن أن تكون فتاكة في الأطفال والمراهقين ، والصحة والمنظمين وقالت الولايات المتحدة يوم الثلاثاء في ترتيب أقوى التحذيرات على مثل هذه الأدوية.
إدارة الغذاء والدواء ، والذي حث على المزيد من الحذر مع ما يسمى TNF الحاجزون في أيلول / سبتمبر الماضي ، قال 48 تحليلا أفادت الإصابة بمرض السرطان في الأطفال باستخدام المخدرات "أظهرت زيادة خطر الاصابة بالسرطان ، والتي تقع بعد 30 شهرا من العلاج في المتوسط".
أحد عشر من حالات وفاة ، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير.
مكافحة المخدرات تشمل TNF جونسون اند جونسون Simponi أو golimumab وRemicade أو infliximab ؛ مختبرات أبوت 'Humira أو adalimumab ؛ UCB س's Cimzia أو certolizumab pegol ؛ Amgen والمؤتمر الوطني العراقي وقال ويث Enbrel أو etanercept.
التهاب المفاصل هو مرض الذاتية التي يمكن أن الإضراب الشباب ، مما تسبب الألم ، وتورم صلابة.
لأنه يؤثر على نحو 20 مليون شخص في العالم.
العقاقير المستخدمة لعلاج الالتهاب الأخرى ، بما فيها اضطرابات الأمعاء المعروف باسم داء كرون.
TNF (عامل تنخر الورم) لسد تقديم مليارات الدولارات لشركات تصنيع ، ولكن من غير الواضح مدى كسب تحديدا من المبيعات لصالح الأطفال والمراهقين. ليس كل من الأدوية المعتمدة لاستخدام الأطفال في جميع الظروف ذات الصلة.
في العام الماضي ، وقال ابوت Humira حقق 4.5 مليار دولار في جميع أنحاء العالم ، في حين Amgen وقال ويث Ebrel حقق 1.2 مليار دولار. جونسون اند جونسون 'sRemicade مبيعات عام 2008 كان 3.7 مليار دولار. عن أحدث العقاقير ، Simponi ، وقد وافقت في وقت سابق من هذا العام. UCB 'sCimzia ، التي بدأت في عام 2008 ، نحو 14.4 مليون دولار في المبيعات العالمية.
المخدرات بالفعل تنفيذ أقوى تحذيرات محتملة بشأن خطر الإصابات الخطيرة المحتملة. جديد الحذر بشأن السرطان في المرضى الاصغر سنا الذين ستضاف الى ما يسمى ب "الصندوق الاسود" ، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير.
تقييم خطر الإصابة بالسرطان
وقالت الهيئة في بيان على موقعها على الانترنت ان يستمر سنة وتحليل للزيادة في مخاطر الاصابة بالسرطان وأظهر الأطفال حوالي نصف الحالات 48 الأورام اللمفاوية التي تستهدف النظام المناعي.
معدلات الإصابة بمرض السرطان مع جونسون اند جونسون 'sRemicade" كانت على الدوام أعلى من المتوقع لمعدلات اللمفومات الخلفية وجميع الأورام الخبيثة "، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير. السرطان والأورام اللمفاوية لمعدلات أعلى أيضا لAmgen وقال ويث Enbrel ، ولكن بالنسبة لجميع أنواع السرطان معدلات مماثلة لمعدلات الخلفية ، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير.
الهيئة لم تحسب معدلات الإصابة بالسرطان لHumira وقال ابوت UCB 'sCimzia" بسبب استخدامها في الحد الأدنى للاطفال المرضى ". جونسون اند جونسون 'sSimponi لم تتم الموافقة في وقت ووقت التحليل.
وقالت الهيئة انها "حددت جديدة سلامة المعلومات المتعلقة حدوث سرطان الدم والجديد بداية الصدفية" التي من شأنها أيضا أن تدرج على المخدرات 'وصفها. تابع...

ابوت وقالت متحدثة باسم الشركة ستتبع المنظم الجديد لتوجيه انذار واضاف "اننا سوف تمتثل لتوجيهات الهيئة بشأن التغييرات وصفها لمكافحة TNF طبقة وسيواصل رصد البيانات لضمان المرضى والأطباء على المعلومات التي يحتاجونها لاتخاذ قرارات بشأن علاج "ابوت المتحدثة باسم راكيل القوى.
وقالت ادارة الاغذية والعقاقير انه استعرض التقارير المقدمة من 147 في لوكيميا البالغين والأطفال باستخدام TNF الحاجزون ، بما فيها 30 حالة وفاة.
في حين أن مرضى التهاب المفاصل قد تكون في خطر أكبر للسرطان خلايا الدم البيضاء "احتمال وجود علاقة بين العلاج TNF لسد ووضع جميع مرضى اللوكيميا في التعامل مع هذه الادوية" ، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير.
كما استعرضت الهيئة 69 حالات الصداف ، وقال انه عثر على احتمال وجود صلة بين مرض جلدي واستخدامها لسد TNF.
بريان كيني ، المتحدث باسم شركة جونسون اند جونسون Centocor صحيح للتكنولوجيا الحيوية وحدة المؤتمر الوطني العراقي ، الأمر الذي يجعل من Remicade وSimponi ، وقال ان الشركة ستتعاون مع الهيئة لاعتماد تحذيرات جديدة.
Amgen ويث وقال في بيان انها ستعيد النظر منتجاتها تحذيرات ومواصلة تقييم مخاطر وفوائد Enbrel.
(الإبلاغ من جانب سوزان Heavey ؛ تحرير ديفيد جريجوريو)
__________________