REMICADE is indicated for the treatment of adult patients with chronic severe (ie, extensive and/or disabling) plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy and when other systemic therapies are medically less appropriate.
Remicade هو مبين لعلاج المرضى المصابين البالغين المزمنه الشديدة (أي واسعة النطاق و / او تعطيل) لوحة الصداف الذين هم المرشحين للعلاج وعندما النظاميه الاخرى النظميه العلاج طبيا هي اقل ملاءمة.
REMICADE should only be administered to patients who will be closely monitored and have regular follow-up visits with a physician.
Remicade ينبغي ان تدار فقط على المرضى الذين سيتم رصدها عن كثب وبشكل منتظم زيارات المتابعة مع الطبيب.
Rheumatoid Arthritis
التهاب المفاصل الرثواني
REMICADE, in combination with methotrexate, is indicated for reducing signs and symptoms, inhibiting the progression of structural damage, and improving physical function in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
Remicade ، جنبا الى جنب مع methotrexate ، هو مبين للحد من العلامات والاعراض ، مما يعوق التقدم من الاضرار الهيكليه ، وتحسين وظيفة البدنيه لدى المرضى المصابين بشدة معتدلة الى نشطة التهاب المفاصل الرثواني.
Psoriatic Arthritis
Psoriatic التهاب المفاصل
REMICADE is indicated for reducing signs and symptoms of active arthritis, inhibiting the progression of structural damage, and improving physical function in patients with psoriatic arthritis.
Remicade هو مبين للحد من علامات واعراض التهاب المفاصل نشطة ، مما يعوق التقدم من الاضرار الهيكليه ، وتحسين وظيفة البدنيه في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل psoriatic.
Adult Crohn's Disease
الكبار crohn 'sالمرض
REMICADE is indicated for reducing signs and symptoms and inducing and maintaining clinical remission in adult patients with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response to conventional therapy.
Remicade هو مبين للحد من العلامات والاعراض والحفاظ على الاقناع ومغفره السريريه في البالغين المرضى المصابين بشدة معتدلة الى نشطة crohn 'sالمرض الذي كان لها استجابة لعدم كفاية العلاج التقليدي.
REMICADE is indicated for reducing the number of draining enterocutaneous and rectovaginal fistulas and maintaining fistula closure in adult patients with fistulizing Crohn's disease.
Remicade هو مبين لخفض عدد استنزاف enterocutaneous وrectovaginal النواسير والحفاظ على اغلاق الناسور في البالغين المرضى المصابين fistulizing crohn 'sالمرض.
Pediatric Crohn’s Disease
طب الاطفال crohn 'sالمرض
REMICADE is indicated for reducing signs and symptoms and inducing and maintaining clinical remission in pediatric patients with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response to conventional therapy.
Remicade هو مبين للحد من العلامات والاعراض والحفاظ على الاقناع ومغفره السريريه في طب الاطفال المرضى الذين يعانون بشدة من معتدلة إلى نشطة crohn 'sالمرض الذي كان لها استجابة لعدم كفاية العلاج التقليدي.
Ulcerative Colitis
تقرحي التهاب القولون
REMICADE is indicated for reducing signs and symptoms, inducing and maintaining clinical remission and mucosal healing, and eliminating corticosteroid use in patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Remicade هو مبين للحد من العلامات والاعراض ، والحفاظ على حمل السريريه مغفره والمخاطيه الشفاء ، والقضاء على استخدام كورتيكوستيرويد في المرضى الذين يعانون من معتدلة إلى شديدة النشطه تقرحي التهاب القولون الذي كان لها استجابة لعدم كفاية العلاج التقليدي.
Ankylosing Spondylitis
Ankylosing spondylitis
REMICADE is indicated for reducing signs and symptoms in patients with active ankylosing spondylitis.
Remicade هو مبين للحد من العلامات والاعراض في المرضى المصابين النشطه ankylosing spondylitis.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
المهم سلامة المعلومات
RISK OF INFECTIONS
خطر العدوى
Tuberculosis (TB) (frequently disseminated or extrapulmonary at clinical presentation), bacterial infections including sepsis, invasive fungal infections, and other opportunistic infections have been observed in patients receiving REMICADE.
الدرن (السل) وكثيرا ما تنشر او extrapulmonary السريريه في العرض) ، الانتانات الجرثوميه بما تسمم ، الغازية انتانات فطريه ، وغيرها من الامراض الانتهازيه وقد لوحظت في المرضى الذين يتلقون remicade. Some of these infections have led to hospitalizations and death.
بعض هذه الالتهابات ادت الى المستشفيات والوفاه. Patients should be evaluated for TB risk factors and tested for latent TB. 1,2 Treatment of latent TB infection should be initiated prior to therapy with REMICADE . Some patients who received treatment for latent or active TB or who tested negative for latent TB prior to receiving REMICADE have developed active TB.
وينبغي تقييم مرضى السل لعوامل الخطر واختبارها لالسل الكامنة. 1،2 علاج عدوى السل الكامنة وينبغي البدء قبل العلاج مع remicade. بعض المرضى الذين تلقوا العلاج لالكامنة او بالسل النشط او السلبي لديه اختبار السل الكامنة قبل تلقى remicade طورت السل النشط. In consultation with a physician with expertise in the treatment of TB, consider anti-TB treatment prior to REMICADE therapy in patients with a history of latent or active TB, when adequate treatment cannot be confirmed, or in patients who have a negative test for latent TB, but have several or highly significant risk factors. 3 Monitor all patients receiving REMICADE for signs and symptoms of active TB.
وفي اطار التشاور مع الطبيب لديهم خبرة في معالجة مرض السل ، والنظر في المعالجه المضاده للسل قبل remicade العلاج للمرضى الذين لديهم تاريخ كامنه او السل النشط ، عندما المعالجه الكافية لا يمكن تأكيدها ، أو في المرضى الذين لديهم تجارب سلبية كامنه لل السل ، ولكن لها اهمية كبيرة أو عدة عوامل الخطر. 3 رصد جميع المرضى الذين يتلقون remicade للعلامات واعراض مرض السل النشط.
Serious infections have occurred in patients on REMICADE alone or on concomitant immunosuppressive therapy that, in addition to their disease, could predispose them to infections.
اصابات خطيرة حدثت في remicade المرضى على حدة أو على ان يصاحب ذلك immunosuppressive العلاج ، وبالاضافة الى هذا المرض ، يمكن ان يهيئ لهم العدوى.
Cases of pneumonia, histoplasmosis, coccidioidomycosis, listeriosis, and pneumocystosis have been reported.
حالات الالتهاب الرئوى ، histoplasmosis ، coccidioidomycosis ، listeriosis ، وpneumocystosis تم الابلاغ.
For patients who have resided in regions where histoplasmosis or coccidioidomycosis is endemic, the benefits and risks of REMICADE should be considered before initiation of therapy.
للمرضى الذين اقاموا في المناطق التي تكون فيها histoplasmosis او coccidioidomycosis متوطن ، وفوائد ومخاطر remicade ينبغي النظر فيها قبل بدء العلاج.
REMICADE should not be given to patients with a clinically important, active infection.
Remicade ولا ينبغي ان تعطى للمرضى الذين لديهم مهمة سريريا ، الناشطه الاصابة.
Use with caution in patients with a history of infection.
استخدامها بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من الاصابة.
Monitor and educate patients for infection during or after treatment.
رصد وتثقيف المرضى للإصابة أثناء أو بعد العلاج.
Discontinue REMICADE if a patient develops a serious infection.
وقف remicade المريض اذا طورت الاصابة خطيرة.