[بسام زيد]

هيئة الأغذية والادوية الاميركية FDA توافق على عقار بيولوجي جديد لعلاج الصدفية متوسطة إلى عالية الشدة عند البالغين
16 / 2 / 2017
ترجمة وتلخيص :بسام زيد (Jalal hasan على فيسبوك)

الاسم الكيميائي : brodalumab (برودالوماب)
الاسم التجاري : Siliq (سيليك)
طريقة إيصال الدواء: حقن (إبرة)

لقد تمت تجربة الدواء على 4,373 مريضاً بالصدفية القشرية الشائعة متوسطة إلى عالية الشدة
معظم المرضى كانت النتيجة لديهم هي جلد صافي أو قريب من الصافي

ظهر لدى مستعملي الدواء ( سيليك ) خيالات وسلوك انتحاري .. بما فيها حالات انتحار فعلية .. وأظهر المرضى الذين لديهم سوابق في هذا السلوك الانتحاري أو لديهم اكتئاب سابق آظهروا ميلاً أكبر لتلك الخيالات والسلوك الانتحاري.

بسبب ذلك فهناك إجراءات خاصة يجب أن تجرى حيث لا يسمح بصرف الدواء إلا بعد موافقة جهات خاصة
الدواء يتعامل مع جهاز المناعة لذلك فهو يزيد من فرصة حصول عدوى .. أو حساسية او أمراض مناعة ذاتية .. لا يسمح لمرضى كرون باستعمال الدواء . كما لا يسمح لمرضى عندهم اصابة بجراثيم السل الفعالة استعمال الدواء قبل اجراء الفحص اللازمم للتأكد لجميع المرضى.. كما يجب تجنب أخذ لقاحات تحوي فيروسات او جراثيم حية خلال فترة استعمال الدواء

من الاعراض الجانبية الشائعة لاستعمال الدواء هي الصداع الاسهال التعب ألم المفاصل ألم في الحلق غثيان ألم عضلات تحسس موقع الحقن انفلونزا انخفاض كريات بيضاء وعدوى فطرية
يتم تسويق الدواء من قبل ridgewater شركة Valeant Pharmaceuticals نيوجيرسي

المصدر: موقع هيئة الإغذية والادوية الاميركية FDA