[د. محمد الشحات]

السلام عليكم و رحمة الله و بركاته.

اخي العزيز د/ احمد.
بارك الله فيك و اقر عينك بشفاء ابناؤك باذن الله.

اختلف معك تماما.
ان اهم شئ في صناعة اي مستحضر صيدلي هو الاعتماد على دليل " Reference "
لصياغة هذا المستحضر الصيدلي و اخراجة في صورة منتج تام "Finished product "
لضمان ال "" Reproducibility
اي امكانية تصنيع هذا المستحضر بصورة مستمرة بنفس الصيغة الصيدلية و التركيز عند كل تشغيلة مهما اختلف المكان او الزمان.
و مرجعية تصنيع الادوية ترجع بشكل اساسي الى دساتير الادوية.
و دساتير الادوية المعتمدة عالميا هما اثنان.
U.S.P & B.P.
اي دستور الادوية الامريكي و البريطاني.
و يلزم لكل مستحضر صيدلي لصياغته مواد خام يصنع منه هذا المستحضر.
و صلاحية هذه المواد الخام المستخدمة في تصنيع هذا المستحضر تخضع لنفس شروط دستور الادوية الذي يصنع على اساسه هذا المستحضر.
و بعد اختبار صلاحية المواد الخام التي تدخل في التصنيع يتم التصنيع وفق اسس كيميائية و صيدلية معينة متعارف عليه دوليا
"c GMP "
و بعد اتمام عملية التصنيع. يخضع هذا المنتج التام للرقابة الكيميائية و البيولوجية لبيان صلاحية هذا المستحضر للاستخدام من عدمه من حيث الخواص الفيزيائية و الكيميائية.
يعني بالبلدي كده.
اي دوا موجود عشان يتعمل لازم له مواد خام مظبوطة خاضعة للرقابة و خطوات تصنيع جيد و رقابة على جودة تصنيع هذا المنتج.

يعني اي دوا مش شوية حاجات احطهم فوق بعض و اقلب و ارج يبقى عندي خلاص مستحضر صيدلي يصلح للاستخدام الادمي.

لأن الجرعة الاقل من الفعالة لن تفيد المريض و الجرعة المركزة قد تضر المريض اكثر من نفعها حتى و لو حققت تحسن في بداية العلاج.

و في حالة تصنيع محلول قطران الفحم.

تنص ال

U.S.P.

على الاتي:


يعني في مواد خام " موثوق منها " تدخل في التصنيع و خطوات تصنيع و خطوات رقابية لتحديد التركيز.
و هناك الكثير و لكن لا اريد التوسع في سرد الموضوع.
و شكر الله لك مجهودك في مساعدة اخوانك المصدوفين و اسأل الله لكم و لي العفو و العافية