نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه

[بسام زيد]

من أهم العقبات التي تحول دون وصول علاجات الصدفية الحديثة (العلاجات البيولوجية) هو مسألة الكلفة العالية .. فالعلاجات البيولوجية التي تستحدم لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية وبعض أدوية السرطان هي الأغلى ثمناً على الاطلاق بين جميع أنواع الادوية .. وكمثال .. يكلف أحد العقاقير البيولوجية المكافحة للسرطان مبلغ 50,000 دولار سنوياً ..
العلاجات البيولوجية هي مواد تستخرج وتجمع من خلايا حية .. وهذا هو سبب تسميتها بهذا الاسم .. ولطالما اعتبر تقليد تلك المواد وتصنيعها كيميائياً مسألة صعبة لدرجة الاستحالة.
الجديد ومنذ أيام قليلة .. وافقت هيئة الاغذية والادوية الاميركية FDA على عقار جديد من تصنيع شركة ساندوس .. أحد فروع شركة نوفارتس السويسرية الشهيرة .. هذا العقار يسمى بــ "شبيه البيولوجي" وهو عبارة عن تقليد كيميائي للعقارات البيولوجية .. ويقال أنه لا فرق في التأثير بين العقارين مع فرق كبير في الكلفة والسعر.
يجري الآن تطوير 11 عقار من هذا النوع .. وتعتبر هذه الموافقة فتحاً للباب على مصراعيه لشركات الادوية للبدء بتصنيع وتطوير الادوية المسماة "شبيهة البيولوجي"
تلخيص وترحمة: بسام زيد
نقلاً عن الــ نيويورك تايمز
المصدر (بالانكليزية):
http://www.nytimes.com/2015/01/08/sc...gics.html?_r=1