آخر علاج بيولوجي أكثر فعالية من سابقيه

[بسام زيد]

الدواء البيولوجي Risankizumab أو ذو الاسم الأولي (BI 655066) الموجود الان في مرحلة التجارب الاخيرة ... يتفوق من حيث الفاعلية على الدواء المشهور ستيلارا (ustekinumab )في علاج الصدفية
في تجربة للمقارنة بين الدوائين تمت على 166 مريضاً
هدف التجربة الاساسي : الوصول لتخفيض مطلوب مقداره 90% من شدة ومساحة الإصابة على الأقل عند الأسبوع 12 من بدء الاستعمال.
النتيجة :

بالوصول للأسبوع 12 من بدء الاستعمال وصل للتخفيض المطلوب أي 90% :
77% من مستعملي Risankizumab مقابل
40% من مستعملي ستيلارا (ustekinumab )

أما المرضى الواصلين لتخفيض 100% (جلد صافي)
45% من مستعملي Risankizumab مقابل
18% من مستعملي ستيلارا (ustekinumab )

بقيت الفعالية موجودة وصولا للأسبوع 20 بعد أخر جرعة من الدواء Risankizumab

الآثار الجانبية الجدية المبلغ عنها:
تراوحت بين 12-15 % من مستعملي Risankizumab أي 11 مريض مقابل
8% من مستعملي ستيلارا (ustekinumab ) أي 3 مرضى
من بين الاثار الجانبية 2 مرضى أصيبوا بسرطان الخلايا الجلدية القاعدية ومريض واحد بمشكلة قلبية

الخلاصة : تفوق Risankizumab على ستيلارا من حيث الفعالية .. الدراسة غير كبيرة كفاية من حيث العدد لتقرير مسألة الامان

معلومات متقدمة اختصاصية: الدواء Risankizumab هو جسم مضاد للإنثرلوكين 23 أو (IL23) المتدخل في في أحد مراحل عملية الالتهاب الصدفي.. وتحديداً .. للجزء الفرعي P19 من هذا الانثرلوكين
أما ستيلارا ustekinumab : فهو هو جسم مضاد للإنثرلوكين 23 (IL23) وكذلك مضاد أيضاً للإنثرلوكين 12 (IL12) . وتحديداً .. للجزء الفرعي P40 الموجود في كلا البروتينين.
ترجمة وتلخيص: بسام زيد ( على فيسبوك Jalal Hasan)

[Dr. Amr Ibrahim]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة بسام زيد

شكرا لمشاركتك أخي عمرو .. هذه الأرقام غير صحيحة ومبالغ فيها.. الأرقام الحقيقية هي موجودة في أول منشور في هذا الشريط .. في الصفحة الأولى نشرتها منذ ثلاث سنوات تقريبا وهي كالتالي :



بالنسبة لأسعار العلاج في الدول العربية .. فأرجو من الإخوة القراء الحذر من قضية التزوير .. وأرغب حقيقة بإبقاء هذا الشريط بعيداً عن القضايا التجارية غير المضمونة والمشكوك فيها بشدة والسمسرة وغيرها (طبعا لا اقصدك انت بالذات ) ..

أرجو من السادة المشرفين حذف المشاركة السابقة للأخ عمرو (وكذلك ردي عليها) بسبب الخطا الموجود في المعلومات .. ولاسباب أخرى .. مشكورين

كامل احترامى لحضرتك،، ولكن انا بتكلم عن نتائج من خلال التجارب والدراسات التى تم نشرها وده جزء من طبيعة عملي،، لو تحب ممكن حضرتك تبعتلي مصدر معلوماتك وانا هبعتلك المصدر وف النهايه دي استفاده للجميع

عرض الاسعار للمرضي ده يساعد انهم يعرفوا التكلفه الحقيقية وفرصهم للحصول ع مثل هذه الادويه،، وبالتاكيد انا ايضا احذر الناس التعامل مع اشخاص غير موثوق فيها بخصوص هذا الشان،، والعلاجات البيولوجيه لها مصادر موثوقه ف كل دوله ويجب توخي الحذر

تحياتي لك

[بسام زيد]

ما مدى قدرة العلاج البيولوجي الحديث كوزنتيكس على علاج صدفية المفاصل؟

الاجابة في دراسة لمدة سنتين أجرتها الشركة المنتجة للدواء (Novartis ) على 606 مريضاً بالتهاب المفاصل الصدفي ..
إن هدف التجربة كان معرفة نسبة عدد المرضى الذين سيصلون لتحسن مقداره 20% على الأقل في حالة المفاصل ..
النتيجة:
النتيجة كانت 50% من المرضى .. أي أن نصف المرضى فقط وصلوا لتحسن مقداره 20 بالمئة على الأقل .. بينما نصف المرضى الاخر لم يحققوا هذه الدرجة من التحسن

تفاصيل الدراسة هنا (بالانكليزية):
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...ect=X01256#all

[بسام زيد]

نتائج كوزنتيكس لعلاج صدفية المفاصل (نسبة المرضى المحققين لتحسن 20 بالمئة على الاقل ) مقارنة بالدواء الاقدم هوميرا

نسبة المرضى المحققين لتحسن 20 بالمئة بعد 24 اسبوع

الدراسة الأولى:
هوميرا : 57%
كوزنتيكس : 50%

الدراسة الثانية :
هوميرا : 57%
كوزنتيكس : 54%

بعد انتهاء الهدف الاساسي من التجربة في الاسبوع 24 وانسحاب عدد من المرضى لاسباب مختلفة أهمها قلة الفعالية والاثار

الجانبية ثم الانسحاب الطوعي .. تمت مراقبة المرضى المستمرين تحت المراقبة حتى الاسبوع 52 فكانت النتائج كالتالي:

نسبة المرضى المحققين لتحسن 20 بالمئة بعد سنة لمن تبقى من المشاركين تحت المراقبة

الدراسة الأولى:
هوميرا : 58.7%
كوزنتيكس : 69.5%

الدراسة الثانية :
هوميرا : 58.7%%
كوزنتيكس : 72.7%

__________________________

نسبة المرضى المحققين لتحسن 50 بالمئة بعد 24 اسبوع

الدراسة الأولى:
هوميرا : 39%
كوزنتيكس : 34.7%

الدراسة الثانية :
هوميرا : 39%
كوزنتيكس : 35%

بعد انتهاء الهدف الاساسي من التجربة في الاسبوع 24 وانسحاب عدد من المرضى لاسباب مختلفة أهمها قلة الفعالية والاثار

الجانبية ثم الانسحاب الطوعي .. تمت مراقبة المرضى المستمرين تحت المراقبة حتى الاسبوع 52 فكانت النتائج كالتالي:

نسبة المرضى المحققين لتحسن 50 بالمئة بعد سنة لمن تبقى من المشاركين تحت المراقبة

الدراسة الأولى:
هوميرا : 42.7%
كوزنتيكس : 50.0%

الدراسة الثانية :
هوميرا : 42.7%
كوزنتيكس : 50.0%

__________________________

بالنسبة لنسبة المرضى المحققين تحسين حالة الجلد بنسبة 75% :

بمرور 48 أسبوع
الدراسة الأولى : 64.8%
الدراسة الثانية : 63.4%


بمرور سنة:
الدراسة الأولى : 83.8%
الدراسة الثانية : 81.3%

__________


بالنسبة لنسبة المرضى المحققين تحسين حالة الجلد بنسبة 90% :

بمرور 48 أسبوع
الدراسة الأولى : 49.1%
الدراسة الثانية : 48.8%

بمرور سنة:
الدراسة الأولى : 64.6%
الدراسة الثانية : 62.2%

[الدعم]

عاجزين عن شكرك استاذ بسام وجزاك الله الف خير ومتعك بالصحة والعافية والرزق الوفير

[بسام زيد]

أهلا بك اخي الدعم .. الله يبارك فيك ويجبر خاطرك

[sharky201261]

اخي دكتور باسم
كم يبلغ تكلفة عقار الكوزنتكس الان
في مصر تحديدا

[الدعم]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة بسام زيد

الدواء البيولوجي كوزنتيكس قد يعدل حالة مرض الصدفية بشكل إيجابي طويل الأمد .. يتجاوز مجرد معالجة أعراض المرض

تمت مراقبة حالة مرضى صدفية مشاركين في تجربة طوال مدة عامين بعد ايقاف إعطاء العلاج لهم لتقييم حالة تطور المرض :
21 بالمئة من المستعملين حافظوا على جلد صافي ولم تعد لهم الصدفية على الرغم من مرور عام واحد على ايقاف الاستعمال
10 بالمئة من المستعملين حافظوا على جلد صافي ولم تعد لهم الصدفية على الرغم من مرور عامين على ايقاف الاستعمال

ما ييدل على أن هذا الدواء يمكن أن يعدل من طبيعة مرض الصدفية بصورة طويلة الأمد عند الشخص المستعمل .. ولا يقتصر أثره على معالجة أعراض المرض فقط..
تشير الشركة أيضاً إلى أن الاسراع في تلقي العلاج له اثر ايجابي في زيادة امكانية تعديل حالة المرض بشكل طويل الأمد

معلومات تقنية : دواء بيولوجي يستهدف البروتين المناعي: Il-17a (انثرلوكين 17 a)
حصل على الترخيص منذسنة ونصف فقط بعد نتائج متفوقة على بقية العلاجات البيولوجية الموجودة

ماهي اعراضة الجانبية استاذ بسام

[الدعم]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة بسام زيد

بمرور أربع سنوات من مراقبة استعمال المرضى لدواء cosentyx البيلوجي من شركة novartis السويسرية
حافظ المرضى على نسب الشفاء والتحسن التالية:
88.5% تحسن 75% على الأقل على مقياس شدة الصدفية ومساحتها
68.5% جلد شبه صافي على الأقل
44% جلد صافي تماماً
أي أن نسبة تراجع فعالية الدواء على المرضى بمرور الوقت كانت قليلة جداً

اربع سنوات ممتاز جدا والله

[بسام زيد]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة الدعم

ماهي اعراضة الجانبية استاذ بسام

صداع .. التهاب الجاري التنفسية العلوية ..
مع العلم أن جميع العلاجات البيولوجية ممكن تزيد فرص العدوى .. وتعتمد خطورة هذه العدوى على نوع الكائن (فيروس - جرثوم - فطريات) المسبب للمرض .. نتائج الدراسات المعلنة على كوزنتيكس رصدت حصول التهاب الجاري التنفسية العلوية