هل احد جرب أو لديه فكره عن الريمسيد ؟

[ابوضياء]

سلامي لجميع الاخوه والاخوات ..
هل أحــــد جرب أو سمع أو لديه فكره عن أبــــــــر ( الريمسيد ــ إنفلاكس ماب ) ؟
REMICADE INFLIXIMAB ؟
وهي عبارة عن أبــر في الوريد .. لعلاج التهاب المفاصل الـصــدفـي ..
والغريب أنه في يوم أخــذ هذه الجرعه لا بد من التنويم في المستشفى لنصف نهار .. الله يستر .
عموما انا سوف اقوم بأستعمال هذه الابـــر قريباً إن شاءالله ..
وانا الان في طور عمل التحاليل المطلوبه لها .. وياكثر تحاليلها .. والله يكتب اللي فيه الخير .
ابوضياء .

[سيد عبدالعال]

الاخ ابو ضياء
هذا جزء قليل مما كتب على النت فى موضوعك ويمكنك البحث لان للموضوع جوانب كثيره موجوده على النت

حي التهاب القولون الادوية -- remicade / infliximab

Remicade is the first new drug to become available to treat colitis in over 10 years - with the last new drug being azathioprine.

Remicade هو اول عقار جديد لتصبح المتاحة لعلاج التهاب القولون في أكثر من 10 عاما -- مع الماضي عقار جديد يجري azathioprine.

Remicade - also know as Infliximab is not only a new drug - but also the first of a new type of drugs commonly known as biologics.

Remicade -- ايضا كما نعلم ليست سوى infliximab عقار جديد -- ولكن ايضا الاولى من نوع جديد من الادوية الحيويه المعروفة.

Biologics - the new breed of Drug
الحيويه -- صنف جديد من المخدرات

The first question many people will be asking is how does this drug differ from previous types of drug.

السؤال الأول الكثير من الناس سيكون السؤال هو كيف هذا الدواء تختلف عن السابقة من أنواع المخدرات.

The simple answer is that previous drugs were chemically based - and designed to alter or block a function of the body using chemical interactions.

الاجابه البسيطة هي ان العقاقير السابقة كانت تقوم كيميائيا -- والتي تستهدف تغيير او اعاقة وظيفة من وظائف الجسم باستخدام التفاعلات الكيمياءيه.

The new type of drugs are actually parts of living organisms that have been altered in order to make them medically useful in humans.

النوع الجديد من الادوية هي في الواقع اجزاء من الكائنات الحيه التي تم تغييرها لجعلها مفيدة طبيا في البشر.

In the case of Remicade/Infliximab the antibodies of mice have been altered in order to produce a change in the human immune system.

وفي حالة remicade / infliximab الاضداد من الفئران قد عدلت من اجل احداث تغيير في جهاز المناعه البشري. هو remicade متاحة هو remicade متاحة حة

The simple answer is yes - but it hasn't be universally accepted for use in colitis yet. هو remicade متاحة

The simple answer is yes - but it hasn't be universally accepted for use in colitis yet.

الاجابه البسيطة هي نعم -- ولكن قد لا تكون مقبولة عالميا لاستخدامها في التهاب القولون بعد.

In the US the FDA approved Remicade for use in Colitis in September 2005 - and in the UK it has been approved for use in Chron's disease - but not yet for use in Colitis.

في الولايات المتحدة وافقت هيئة التنمية الحرجيه remicade لاستخدامها في التهاب القولون في ايلول / سبتمبر 2005 -- وفي المملكه المتحدة ، وقد وافقت لاستخدامها في chron 'sالامراض -- ولكن لم يتم استخدامها فى التهاب القولون.

How is Remicade Taken - and When is it used

كيف يتم اتخاذها remicade -- وهو انه عندما يستخدم

Remicade is taken via a intravenous infusion - ie directly into the bloodstream and cannot be produced in tablet/oral form.

Remicade يؤخذ عن طريق الحقن في الوريد -- اي مباشرة الى مجرى الدم ولا يمكن انتاجها في شكل حبوب / الشفوي الشكل.

This is because the antibodies involved are not able to pass from the digestive system into the body.

وذلك لأن الاضداد المشاركين غير قادرين على تذاكر من الجهاز الهضمي الى الجسم.

The IV infusion need to be repeated about once every two months.

رابعا فإن الحاجة الى ضخ حوالي تتكرر مرة كل شهرين.

Remicade is only used as the medicine of last resort - mainly due to it's expense.

Remicade استخدامها فقط لأن الطب الملاذ الاخير -- ويرجع ذلك اساسا الى انه على حساب البلد.

It is therefore only used when other medications such as mesalazine or azathioprine have failed.

ولذلك فقط عندما تستخدم ادويه اخرى مثل azathioprine او mesalazine قد باءت بالفشل

[سيد عبدالعال]

اللوحه الصداف

REMICADE is indicated for the treatment of adult patients with chronic severe (ie, extensive and/or disabling) plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy and when other systemic therapies are medically less appropriate.

Remicade هو مبين لعلاج المرضى المصابين البالغين المزمنه الشديدة (أي واسعة النطاق و / او تعطيل) لوحة الصداف الذين هم المرشحين للعلاج وعندما النظاميه الاخرى النظميه العلاج طبيا هي اقل ملاءمة.

REMICADE should only be administered to patients who will be closely monitored and have regular follow-up visits with a physician.

Remicade ينبغي ان تدار فقط على المرضى الذين سيتم رصدها عن كثب وبشكل منتظم زيارات المتابعة مع الطبيب.

Rheumatoid Arthritis

التهاب المفاصل الرثواني

REMICADE, in combination with methotrexate, is indicated for reducing signs and symptoms, inhibiting the progression of structural damage, and improving physical function in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.

Remicade ، جنبا الى جنب مع methotrexate ، هو مبين للحد من العلامات والاعراض ، مما يعوق التقدم من الاضرار الهيكليه ، وتحسين وظيفة البدنيه لدى المرضى المصابين بشدة معتدلة الى نشطة التهاب المفاصل الرثواني.

Psoriatic Arthritis

Psoriatic التهاب المفاصل

REMICADE is indicated for reducing signs and symptoms of active arthritis, inhibiting the progression of structural damage, and improving physical function in patients with psoriatic arthritis.

Remicade هو مبين للحد من علامات واعراض التهاب المفاصل نشطة ، مما يعوق التقدم من الاضرار الهيكليه ، وتحسين وظيفة البدنيه في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل psoriatic.

Adult Crohn's Disease

الكبار crohn 'sالمرض

REMICADE is indicated for reducing signs and symptoms and inducing and maintaining clinical remission in adult patients with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response to conventional therapy.

Remicade هو مبين للحد من العلامات والاعراض والحفاظ على الاقناع ومغفره السريريه في البالغين المرضى المصابين بشدة معتدلة الى نشطة crohn 'sالمرض الذي كان لها استجابة لعدم كفاية العلاج التقليدي.

REMICADE is indicated for reducing the number of draining enterocutaneous and rectovaginal fistulas and maintaining fistula closure in adult patients with fistulizing Crohn's disease.

Remicade هو مبين لخفض عدد استنزاف enterocutaneous وrectovaginal النواسير والحفاظ على اغلاق الناسور في البالغين المرضى المصابين fistulizing crohn 'sالمرض.

Pediatric Crohn’s Disease

طب الاطفال crohn 'sالمرض

REMICADE is indicated for reducing signs and symptoms and inducing and maintaining clinical remission in pediatric patients with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response to conventional therapy.

Remicade هو مبين للحد من العلامات والاعراض والحفاظ على الاقناع ومغفره السريريه في طب الاطفال المرضى الذين يعانون بشدة من معتدلة إلى نشطة crohn 'sالمرض الذي كان لها استجابة لعدم كفاية العلاج التقليدي.

Ulcerative Colitis

تقرحي التهاب القولون

REMICADE is indicated for reducing signs and symptoms, inducing and maintaining clinical remission and mucosal healing, and eliminating corticosteroid use in patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response to conventional therapy.

Remicade هو مبين للحد من العلامات والاعراض ، والحفاظ على حمل السريريه مغفره والمخاطيه الشفاء ، والقضاء على استخدام كورتيكوستيرويد في المرضى الذين يعانون من معتدلة إلى شديدة النشطه تقرحي التهاب القولون الذي كان لها استجابة لعدم كفاية العلاج التقليدي.

Ankylosing Spondylitis

Ankylosing spondylitis

REMICADE is indicated for reducing signs and symptoms in patients with active ankylosing spondylitis.

Remicade هو مبين للحد من العلامات والاعراض في المرضى المصابين النشطه ankylosing spondylitis.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

المهم سلامة المعلومات

RISK OF INFECTIONS

خطر العدوى

Tuberculosis (TB) (frequently disseminated or extrapulmonary at clinical presentation), bacterial infections including sepsis, invasive fungal infections, and other opportunistic infections have been observed in patients receiving REMICADE.

الدرن (السل) وكثيرا ما تنشر او extrapulmonary السريريه في العرض) ، الانتانات الجرثوميه بما تسمم ، الغازية انتانات فطريه ، وغيرها من الامراض الانتهازيه وقد لوحظت في المرضى الذين يتلقون remicade.

Some of these infections have led to hospitalizations and death.

بعض هذه الالتهابات ادت الى المستشفيات والوفاه.

Patients should be evaluated for TB risk factors and tested for latent TB. 1,2 Treatment of latent TB infection should be initiated prior to therapy with REMICADE . Some patients who received treatment for latent or active TB or who tested negative for latent TB prior to receiving REMICADE have developed active TB.

وينبغي تقييم مرضى السل لعوامل الخطر واختبارها لالسل الكامنة. 1،2 علاج عدوى السل الكامنة وينبغي البدء قبل العلاج مع remicade. بعض المرضى الذين تلقوا العلاج لالكامنة او بالسل النشط او السلبي لديه اختبار السل الكامنة قبل تلقى remicade طورت السل النشط.

In consultation with a physician with expertise in the treatment of TB, consider anti-TB treatment prior to REMICADE therapy in patients with a history of latent or active TB, when adequate treatment cannot be confirmed, or in patients who have a negative test for latent TB, but have several or highly significant risk factors. 3 Monitor all patients receiving REMICADE for signs and symptoms of active TB.

وفي اطار التشاور مع الطبيب لديهم خبرة في معالجة مرض السل ، والنظر في المعالجه المضاده للسل قبل remicade العلاج للمرضى الذين لديهم تاريخ كامنه او السل النشط ، عندما المعالجه الكافية لا يمكن تأكيدها ، أو في المرضى الذين لديهم تجارب سلبية كامنه لل السل ، ولكن لها اهمية كبيرة أو عدة عوامل الخطر. 3 رصد جميع المرضى الذين يتلقون remicade للعلامات واعراض مرض السل النشط.

Serious infections have occurred in patients on REMICADE alone or on concomitant immunosuppressive therapy that, in addition to their disease, could predispose them to infections.

اصابات خطيرة حدثت في remicade المرضى على حدة أو على ان يصاحب ذلك immunosuppressive العلاج ، وبالاضافة الى هذا المرض ، يمكن ان يهيئ لهم العدوى.

Cases of pneumonia, histoplasmosis, coccidioidomycosis, listeriosis, and pneumocystosis have been reported.

حالات الالتهاب الرئوى ، histoplasmosis ، coccidioidomycosis ، listeriosis ، وpneumocystosis تم الابلاغ.

For patients who have resided in regions where histoplasmosis or coccidioidomycosis is endemic, the benefits and risks of REMICADE should be considered before initiation of therapy.

للمرضى الذين اقاموا في المناطق التي تكون فيها histoplasmosis او coccidioidomycosis متوطن ، وفوائد ومخاطر remicade ينبغي النظر فيها قبل بدء العلاج.

REMICADE should not be given to patients with a clinically important, active infection.

Remicade ولا ينبغي ان تعطى للمرضى الذين لديهم مهمة سريريا ، الناشطه الاصابة.

Use with caution in patients with a history of infection.

استخدامها بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من الاصابة.

Monitor and educate patients for infection during or after treatment.

رصد وتثقيف المرضى للإصابة أثناء أو بعد العلاج.

Discontinue REMICADE if a patient develops a serious infection.

وقف remicade المريض اذا طورت الاصابة خطيرة.

[سيد عبدالعال]

خباثه

HEPATOSPLENIC T-CELL LYMPHOMAS

Hepatosplenic تي خلية اللمفومات

Rare postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in adolescent and young adult patients with Crohn’s disease treated with REMICADE.

Postmarketing حالات نادرة hepatosplenic تي خلية سرطان الغدد الليمفاويه قد ذكرت في المراهقين والشبان البالغين المرضى المصابين crohn للتعامل مع المرض remicade.

This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.

هذا نوع نادر من سرطان الغدد الليمفاويه تي خلية وقد جدا وبالطبع العدوانية المرض عادة الى الوفاه.

All of these hepatosplenic T-cell lymphomas with REMICADE have occurred in patients on concomitant treatment with azathioprine or 6-mercaptopurine.

كل هذه hepatosplenic تي خلية اللمفومات مع remicade حدثت في المرضى على العلاج مع ما يصاحب ذلك azathioprine او 6 - mercaptopurine.

In clinical trials of all TNF inhibitors, more cases of lymphoma were observed compared with controls and the expected rate in the general population.

في التجارب السريريه للجميع tnf مثبطات ، وأكثر الحالات من سرطان الغدد الليمفاويه شوهدت بالمقارنة مع الضوابط والمعدل المتوقع في السكان عموما.

However, patients with Crohn’s disease, rheumatoid arthritis, or plaque psoriasis may be at higher risk for developing lymphoma.

ولكن المرضى الذين يعانون من مرض crohn ، التهاب المفاصل الرثواني ، او اللوحه الصداف قد تكون في خطر اكبر لتطوير سرطان الغدد الليمفاويه.

In clinical trials of some TNF inhibitors, including REMICADE, more cases of other malignancies were observed compared with controls.

في التجارب السريريه للبعض tnf مثبطات ، بما remicade ، أكثر من غيرها من حالات الاورام الخبيثه شوهدت بالمقارنة مع الضوابط.

The rate of these malignancies among REMICADE-treated patients was similar to that expected in the general population whereas the rate in ******* patients was lower than expected.

معدل هذه الامراض الخبيثه بين remicade - مريض مماثلة لتلك التي كان من المتوقع في العام السكان في حين ان المعدل في مراقبة المرضى اقل مما كان متوقعا.

As the potential role of TNF inhibitors in the development of malignancies is not known, caution should be exercised when considering treatment of patients with a current or a past history of malignancy or other risk factors such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

كما الدور المحتمل للtnf مثبطات في تطور الاورام الخبيثه وليس معروفا ، ينبغي توخي الحذر عند النظر في معالجة المرضى المصابين حالي او سابق لتاريخ الخبيثه او غيرها من عوامل الخطر المزمنه مثل الامراض الرءويه المسده).

CONTRAINDICATIONS

موانع الاستعمال

REMICADE is contraindicated in patients with moderate to severe (NYHA Class III/IV) congestive heart failure (CHF) at doses greater than 5 mg/kg.

Remicade هو مبين بطلان في مرضي مع الاعتدال والشده (nyha الطبقة الثالث / الرابع) فشل ازدحامي القلب (فرنك سويسري) في جرعات اكبر من 5 مغ / كغ.

Higher mortality rates at the 10 mg/kg dose and higher rates of cardiovascular events at the 5 mg/kg dose have been observed in these patients.

ارتفاع معدلات الوفيات عند 10 مغ / كغ جرعة وارتفاع معدلات امراض القلب والاوعيه الدمويه في أحداث 5 مغ / كغ جرعة وقد لوحظت في هؤلاء المرضى.

REMICADE should be used with caution and only after consideration of other treatment options.

Remicade ينبغي استخدامها بحذر ، والا بعد النظر في الخيارات العلاجيه الاخرى.

Patients should be monitored closely.

المرضى ينبغي أن يرصد عن كثب.

Discontinue REMICADE if new or worsening CHF symptoms appear.

وقف remicade اذا جديدة او تفاقم فرنك سويسري تظهر الاعراض.

REMICADE should not be (re)administered to patients who have experienced a severe hypersensitivity reaction or to patients with hypersensitivity to murine proteins or other components of the product.

Remicade لا ينبغي (اعادة) تدار الى المرضى الذين عانوا من فرط الحساسيه رد فعل حاد او لمرضى فرط الحساسيه لMurine البروتينات او غيرها من مكونات المنتج.

HEPATITIS B REACTIVATION

التهاب الكبد ب التنشيط

TNF inhibitors, including REMICADE, have been associated with reactivation of hepatitis B virus (HBV) in patients who are chronic carriers.

Tnf مثبطات ، بما remicade ، ارتبطت تنشيط فيروس التهاب الكبد ب (hbv) في المرضى الذين هم الناقلين المزمنه.

Some cases were fatal.

بعض الحالات الى الوفاه.

Patients at risk for HBV infection should be evaluated for prior evidence of HBV infection before initiating REMICADE.

المرضى المعرضين للخطر العدوى لhbv ينبغي تقييمها للادلة من قبل hbv الاصابة قبل بدء remicade.

Exercise caution when prescribing REMICADE for patients identified as carriers of HBV and monitor closely for active HBV infection during and following termination of therapy with REMICADE.

توخي الحذر عند وصف remicade للمرضى كما حددت الناقلين من hbv ويرصد عن كثب من اجل النشطه hbv الاصابة اثناء وبعد انتهاء العلاج مع remicade.

Discontinue REMICADE in patients who develop HBV reactivation and initiate antiviral therapy with appropriate supportive treatment.

وقف remicade في المرضى الذين hbv تطوير وتنشيط بدء العلاج المضاده للفيروسات مع داعمة ملاءمة العلاج.

Exercise caution when considering resumption of REMICADE and monitor patients closely.

توخي الحذر عند النظر في استئناف remicade ومراقبة المرضى عن كثب.

HEPATOTOXICITY

Hepatotoxicity

Severe hepatic reactions, including acute liver failure, jaundice, hepatitis, and cholestasis have been reported rarely in patients receiving REMICADE postmarketing.

كبدي ردود فعل شديدة ، بما في فشل الكبد الحادة ، واليرقان ، والتهاب الكبد ، وcholestasis تم الابلاغ نادرا في المرضى الذين يتلقون remicade postmarketing.

Some cases were fatal or required liver transplant.

بعض الحالات الى الوفاه او المطلوب زرع الكبد.

Aminotransferase elevations were not noted prior to discovery of liver injury in many cases.

Aminotransferase الارتفاعات لم تكن لاحظت قبل اكتشاف اصابة الكبد في كثير من الحالات.

Patients with symptoms or signs of liver dysfunction should be evaluated for evidence of liver injury.

المرضى الذين يعانون من اعراض او علامات الكبد الخلل ينبغي تقييمها للأدلة من اصابة الكبد.

If jaundice and/or marked liver enzyme elevations (eg, ≥ 5 times the upper limit of normal) develop, REMICADE should be discontinued, and a thorough investigation of the abnormality should be undertaken.

اذا يرقان و / أو انزيمات الكبد ارتفاعات ملحوظه (على سبيل المثال ، ≥ 5 اضعاف الحد الاعلى للطبيعي) تطوير ، remicade وينبغي وقفها ، والى اجراء تحقيق شامل للشذوذ ينبغي الاضطلاع بها.

HEMATOLOGIC EVENTS

Hematologic الاحداث

Cases of leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, and pancytopenia, some fatal, have been reported.

حالات نقص الكريات البيض ، والعدلات ، thrombocytopenia ، وpancytopenia ، بعض قاتلة ، وقد تم الابلاغ.

The causal relationship to REMICADE therapy remains unclear.

العلاقة السببيه لremicade العلاج ما زال غير واضح.

Exercise caution in patients who have ongoing or a history of significant hematologic abnormalities.

توخي الحذر في المرضى الذين الجاريه او تاريخ hematologic عيوب كبيرة.

Advise patients to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms of blood dyscrasias or infection.

اسداء المشوره للمرضى الى التماس الرعايه الطبية الفوريه اذا ما وضع علامات واعراض dyscrasias الدم او الاصابة.

Consider discontinuation of REMICADE in patients who develop significant hematologic abnormalities.

Remicade التوقف عن النظر في وضع المرضى الذين hematologic عيوب كبيرة.

HYPERSENSITIVITY

فرط الحساسيه

REMICADE has been associated with hypersensitivity reactions that differ in their time of onset.

Remicade ارتبط مع فرط الحساسيه ردود الفعل التي تختلف في وقتهم للبداية.

Acute urticaria, dyspnea, and hypotension have occurred in association with REMICADE infusions.

الشرى الحاد ، dyspnea ، وhypotension حدثت في الرابطه مع remicade الصب.

Serious infusion reactions including anaphylaxis were infrequent.

ردود فعل خطيرة حقن بما anaphylaxis أمر نادر.

Medications for the treatment of hypersensitivity reactions should be available.

ادويه لعلاج فرط الحساسيه من ردود الفعل ينبغي ان تكون متاحة.

NEUROLOGIC EVENTS

متعلق بطب الاعصاب الاحداث

TNF inhibitors, including REMICADE, have been associated with rare cases of new or exacerbated symptoms of demyelinating disorders including multiple sclerosis and optic neuritis, seizure, and CNS manifestations of systemic vasculitis.

Tnf مثبطات ، بما remicade ، إرتبطت حالات نادرة جديدة او تفاقم اعراض اضطرابات demyelinating بما التصلب المتعدد والتهاب العصب البصريه ، وضبطها ، والملاحة والمراقبة المنتظمه مظاهر التهاب الاوعيه الدمويه.

Exercise caution when considering REMICADE in all patients with these disorders.

توخي الحذر عند النظر في remicade جميع المرضى مع هذه الاضطرابات.

Consider discontinuation for significant CNS adverse reactions.

التوقف عن النظر في ردود الفعل السلبيه للاغاثة كبيرة.

[سيد عبدالعال]

مع تمنياتى للجميع بالشفاء

[ابوضياء]

هلا بالاخ ســيـد عبدالعـال ...
الف شـــكر لك على هذا الجهد الرائع منك ..
وجزاك الله خير الجزاء .
والله يكتب اللي فيه الخــيـر .
ابوضياء .