آخر علاج بيولوجي أكثر فعالية من سابقيه

[بسام زيد]

بمرور أربع سنوات من مراقبة استعمال المرضى لدواء Cosentyx البيلوجي من شركة Novartis السويسرية
حافظ المرضى على نسب الشفاء والتحسن التالية:
88.5% تحسن 75% على الأقل على مقياس شدة الصدفية ومساحتها
68.5% جلد شبه صافي على الأقل
44% جلد صافي تماماً
أي أن نسبة تراجع فعالية الدواء على المرضى بمرور الوقت كانت قليلة جداً

[بسام زيد]

هيئة الغذاء والدواء الأميريكة fda ترخص الدواء المشهور إنيبريل (enbrel) كأول دواء جهازي يمكن استعماله لعلاج الأطفال المصابين بالصدفية المتوسطة إلى حادة الشدة .. ولعمر يتراوح بين 4-17 عام .. وذلك بعد تجارب ومتابعة استمرت لست سنوات

[بسام زيد]

5 نوفمبر/تشرين2 2016
في تجربة المرحلة الثالثة (النهائية) التي أجريت على 1346 مريض بصدفية الأظافر تبين أن Ixekizumab (تالتز) يحسن حالة صدفية الاظافر ..
- في الأسبوع 12 من الاستعمال وصل التحسن الكامل لنسبة 20 بالمئة من المرضى .
- في الأسبوع 60 من الاستعمال وصل التحسن الكامل لأكثر من 50 بالمئة من المرضى .
- في الأسبوع 60 من الاستعمال وصل التحسن الوسطي لأكثر من 80 بالمئة من شدة الاصابة.

[بسام زيد]

سيمزيا CIMZIA® دواء بيولوجي جديد من شركة DERMIRA يتفوق على الدواء المشهور إنيبريل في نتائج تجارب المرحلة الأخيرة
ثلثي المرضى وصلوا لنسبة تحسن 75 % على الأقل عند عيار 400 ملغ بعد مرور 12 أسبوعاً
الدواء يستعمل لعلاج أمراض مناعة ذاتية أخرى مثل التهاب المفاصل الروماتويدي
لم يستطع الدواء التفوق على الادوية البيولوجية الحديثة تالتز (ixekizumab) أو كوزنتيكس(secukinumab ) أو guselkumab حيث وصل ثلاث أرباع المستخدمين تقريباً لتلك الأدوية الحديثة إلى جلد صافي أو قريب من الصافي

معلومات متقدمة:
الاسم الكيميائي للدواء هو certolizumab pegol
آلية عمل الدواء هي تثبيط TNF a تشبه آلية عمل الأدوية البيولوجية الأقدم نسبياً مثل انيبريل وهوميرا

[بسام زيد]

هيئة الأغذية والادوية الاميركية FDA توافق على عقار بيولوجي جديد لعلاج الصدفية متوسطة إلى عالية الشدة عند البالغين
16 / 2 / 2017
ترجمة وتلخيص :بسام زيد (Jalal hasan على فيسبوك)

الاسم الكيميائي : brodalumab (برودالوماب)
الاسم التجاري : Siliq (سيليك)
طريقة إيصال الدواء: حقن (إبرة)

لقد تمت تجربة الدواء على 4,373 مريضاً بالصدفية القشرية الشائعة متوسطة إلى عالية الشدة
معظم المرضى كانت النتيجة لديهم هي جلد صافي أو قريب من الصافي

ظهر لدى مستعملي الدواء ( سيليك ) خيالات وسلوك انتحاري .. بما فيها حالات انتحار فعلية .. وأظهر المرضى الذين لديهم سوابق في هذا السلوك الانتحاري أو لديهم اكتئاب سابق آظهروا ميلاً أكبر لتلك الخيالات والسلوك الانتحاري.

بسبب ذلك فهناك إجراءات خاصة يجب أن تجرى حيث لا يسمح بصرف الدواء إلا بعد موافقة جهات خاصة
الدواء يتعامل مع جهاز المناعة لذلك فهو يزيد من فرصة حصول عدوى .. أو حساسية او أمراض مناعة ذاتية .. لا يسمح لمرضى كرون باستعمال الدواء . كما لا يسمح لمرضى عندهم اصابة بجراثيم السل الفعالة استعمال الدواء قبل اجراء الفحص اللازمم للتأكد لجميع المرضى.. كما يجب تجنب أخذ لقاحات تحوي فيروسات او جراثيم حية خلال فترة استعمال الدواء

من الاعراض الجانبية الشائعة لاستعمال الدواء هي الصداع الاسهال التعب ألم المفاصل ألم في الحلق غثيان ألم عضلات تحسس موقع الحقن انفلونزا انخفاض كريات بيضاء وعدوى فطرية
يتم تسويق الدواء من قبل ridgewater شركة Valeant Pharmaceuticals نيوجيرسي

المصدر: موقع هيئة الإغذية والادوية الاميركية FDA

[بسام زيد]

دراسة خاصة أجريت للمقارنة بين اسمين معروفين من الادوية البيولوجية هما الدواء الجديد (تالتز) والدواء المشهور (ستيلارا)
4 آذار / مارس 2017

الدراسة التي أجرتها شركة Eli Lilly المصنعة للدواء الجديد تالتز أظهرت تفوقاً للدواء الجديد تالتز على نظيره ستيلارا من حيث النتيجة
الدواء الاول تالتز أو (Taltz® ixekizumab )
الدواء الثاني ستيلارا ( Stelara® ustekinumab )

بعد 24 أسبوع على بدء العلاج مقارنة بين الدوائين من حيث نسبة المرضى الناجحين في الوصول لتحسن في شدة ومساحة الاصابة الصدفية بدرجات معينة:

- تحسن 75 بالمئة من شدة ومساحة الاصابة:
91 % مقابل 82 % من المشاركين

- تحسن 90 بالمئة من شدة ومساحة الاصابة:
83 % مقابل 59 % من المشاركين

- تحسن 100 بالمئة من شدة ومساحة الاصابة:
49 % مقابل 23.5 % من المشاركين

[بسام زيد]

6 آذار/مارس 2017 إعلان نتائج تجربة على الدواء كوزنتيكس Cosentyx® من شركة نوفارتيس (تجربة إيقاف ثم استئناف العلاج)
تقول الشركة أن جميع المرضى تقريباً استعادوا بسرعة صفاء الجلد لعد فنرة ايقاف مؤقتة مقصودة
قد يحتاج المرضى أحياناً لايقاف العلاج لفترة مؤقة بسبب عمل جراحي أو بسبب معاملات التأمين الصحي أو لاسباب أخرى .. والدراسة تسعى لاكتشاف اثر خذا الايقاف المؤقت عند العلاج بواسطة كوزنتيكس
-20000 مريضا في الولايات المتحدة بالصدفية القشرية تم وصف كوزنتيكس لهم منذ نزول الدواء للأسواق بداية عام 2015

[بسام زيد]

الدواء البيولوجي كوزنتيكس قد يعدل حالة مرض الصدفية بشكل إيجابي طويل الأمد .. يتجاوز مجرد معالجة أعراض المرض

تمت مراقبة حالة مرضى صدفية مشاركين في تجربة طوال مدة عامين بعد ايقاف إعطاء العلاج لهم لتقييم حالة تطور المرض :
21 بالمئة من المستعملين حافظوا على جلد صافي ولم تعد لهم الصدفية على الرغم من مرور عام واحد على ايقاف الاستعمال
10 بالمئة من المستعملين حافظوا على جلد صافي ولم تعد لهم الصدفية على الرغم من مرور عامين على ايقاف الاستعمال

ما ييدل على أن هذا الدواء يمكن أن يعدل من طبيعة مرض الصدفية بصورة طويلة الأمد عند الشخص المستعمل .. ولا يقتصر أثره على معالجة أعراض المرض فقط..
تشير الشركة أيضاً إلى أن الاسراع في تلقي العلاج له اثر ايجابي في زيادة امكانية تعديل حالة المرض بشكل طويل الأمد

معلومات تقنية : دواء بيولوجي يستهدف البروتين المناعي: Il-17a (انثرلوكين 17 a)
حصل على الترخيص منذسنة ونصف فقط بعد نتائج متفوقة على بقية العلاجات البيولوجية الموجودة

[بسام زيد]

البيولوجي المشهور هوميرا يرخص في الولايات المتحدة كأول علاج بيولوجي لعلاج صدفية الأظافر
تصيب صدفية الأظافر تقريباً نصف جميع مرضى الصدفية .. وهي حالة من حالات الصدفية المزمنة .. حيث يحدث تآكل وتشوه في الظفر مع سماكة وتغير اللون وألم وتباعد بين الظفر وسريره .. كما تسبب التمييز الاجتماعي ونقصان في جودة نوعية الحياة. وهي في العادة صعبة العلاجز
لقد أظهرت نتائج المرحلة الثالثة والاخيرة لتجربة علاج صدفية الاظافر عند مرضى الصدفية متوسطة إلى عالية الشدة بالهوميرا لمدة 26 أسبوع اشترك فيها 217 مريضاً .. أن نصف المرضى تقريبا حصل عندهم تحسن ملحوظ في شدة الاصابة
يذكر أن لدواء هوميرا آثار جانبية بعضها خطير

[بسام زيد]

شركة Valeant المنتجة للدواء البيولوجي Siliq (سيليك) ذو التركيبة الكيميائية brodalumab (برودالوماب) تعلن عن كلفة المنتج للمستهلك بقيمة 3500 دولار/شهر .. أي 42 ألف سنوياً ..السعر يعتبر سعر تنافسي وأقل من باقي المنتجات المماثلة .. الدواء كان قد حصل على موافقة جهات الترخيص منذ فترة قليلة .. معلومات إضافية عنه موجودة في تعليقات هذا المنشور السابقة