|
|
علاج مرض الصدفية والامراض الجلدية ملتقى يختص بعلاج الامراض الجلدية ومرض الصدفية المزمن وآخر ما توصل اليه العلم حول هذا لمرض |
|
أدوات الموضوع | انواع عرض الموضوع |
#11
|
|||
|
|||
رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
مضاعفاته استاذ بسام ايش ...؟
|
#12
|
|||
|
|||
رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
مضاعفاته مماثلة لمضاعفات الإنبرل (علاج بيولوجي قديم نسبيا)
الأثار الجانبية الشائعة : قشعريرة - سعال - حمى - عطاس - ألم في الحلق الأثار الجانبية أقل شيوعاً : احتقان في الصدر - اكتئاب - تسرع ضربات القلب - تبول متكرر ومؤلم حكة أو ألم أو احمرار جلدي - خشونة في حركة المفاصل والعضلات - عدم راحة في المعدة بالإضافى إلى قائمة طويلة جدا من الاعراض نادرة الحدوث والتي يحتمل ان للانبرل علاقة ما بها .. هذه الاعراض النادرة بعضها خطير وجدي .. ربما اذا تم تصنيع شبيه بيولوجي لاحد الادوية الحديثة بسعر منخفض سيكون خبر أفضل من هذا الخبر الحالي (أنا لست من معجبي الإنبريل) و طبعا طموحنا ليس هذا الدواء بالذات فأعراضه الجانبية كثيرة ونسبة التحسن غير كاملة.. ولكنه خطوة مهمة على طريق الحصول على الدواء الشافي بسعر مقبول |
#13
|
|||
|
|||
رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
كما تم اليوم الموافقة من قبل هيئة الأغذية والادوية الاميركية fda على شبيه للدواء البيولوجي المشهور ريميكادا .. وهو من انتاج شركة كورية جنوبية باسم انفلكترا
الدواء له نفس الفوائد العلاجية .. ونفس الأثار الجانبية للريميكادا .. بعض هذه الاثار خطير وجدي وكما قلت سابقا بخصوص شبيه الانبريل .. ربما اذا تم تصنيع شبيه بيولوجي لاحد الادوية الحديثة مثل كوزنتيكس او اكزيكيزوماب بسعر منخفض سيكون خبر أفضل من هذا الخبر الحالي (أنا لست من معجبي الإنبريل او الريميكادا) و طبعا طموحنا ليس هذا الدواء بالذات فأعراضه الجانبية كثيرة وخطيره ونسبة التحسن غير كاملة.. ولكنه خطوة مهمة على طريق الحصول على الدواء الشافي بسعر مقبول المصدر: http://www.edermatologynews.com/spec...ce2880ae0.html |
#14
|
|||
|
|||
رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
لتوثيق المعلومة فقط لا أكثر
ترخيص شبيه الهوميرا البيولوجي في اوروبا Humira (adalimumab) اسمه ONS-3010 وسيكون له اسم تجاري آخر فيما بعدشبيه الهوميرا يعني سيكون له نفس الفوائد والاضرار .. بسعر اقل بكثير |
#15
|
|||
|
|||
رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأميركية FDA على دواء جديد من نوع شبيه البيولوجي اسمه Erelzi من شركة Sandoz أحد أقسام Novartis السويسرية ... وهو شبيه الدواء البيولوجي المعترف به سابقاً والمسمى انبريل Enbrel أو etanercept من شركة Amgen لعلاج عدد من الحالات الالتهابية من ضمنها الصدفية.
يمكن استعمال الدواء المذكور على شكل حقنة (إبرة) لمعالجة التهاب المفاصل الصدفي النشط إما كعلاج منفرد أو بالاستعمال المشترك مع المثبط المناعي المسمى ميثوتركسات. عند المرضى الذين لم يستجيبوا للميثوتركسات لوحده .. كما يمكن للبالغين بصدفية قشرية معتدلة إلى شديدة الذين عندهم قابلية للعلاج الجهازي (غير الموضعي) يمكنهم استعمال Erelzi . الخبراء يؤكدون عدم وجود فرق جوهري من حيث الكفاءة والأمان بين هذا الدواء شبيه البيولوجي بالمقارنة مع المنتج البيولوجي الأصلي. لا يمكن للمرضى الذين يعانون من تسمم الدم استخدام Erelzi. الآثار الجانبية الشديدة للدواء هي حالات عصبية وحالات دموية وفشل القلب الاحتقاني وزيادة احتمال حصول العدوى . من أكثر الآثار السلبية المحتملة شيوعا هي حساسية في موقع الحقن وزيادة احتمال حصول العدوى. تم تحذير المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى في المنشور الورقي المرفق مع الدواء من زيادة احتمال حصول العدوى الخطيرة التي يمكن أن تؤدي إلى مرض السل أو الاصابة بالأمراض الفطرية. كما تضمن التحذير أيضا أن الأورام الخبيثة تم تسجيلها في المرضى الذين تلقوا مثبطات TNF (مثبطات عامل نخر الورم ) كما هو الحال في دواء الانيبريل. |
#16
|
|||
|
|||
رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
تم الترخيص من قبل FDA (هيئة الأغذية والادوية الاميركية) للدواء شبيه البيولوجي ريميكادا أو (infliximab) زالذي يحمل الاسم الأولي SB2 من إنتاج شركة سامسونغ بيوإيبيس Samsung Bioepis.. لعلاج عدد من أمراض المناعة الذاتية من بينها الصدفية و التهاب المفاصل الصدفي .. وذلك بناء على نتائج اختبارات المرحلة الاخيرة (الثالثة) التي استغرقت 54 اسبوعاً والتي اشترك فيها 584 مريضا في 73 عيادة ضمن 11 بلداً مختلفاً .. أظهرت الاختبارات تطابقاً بين الدواء الجديد بالمقارنة مع الدواء الاصلي المعروف سابقاً (ريميكادا) وذلك من حيث درجة الفعالية والأمان
شركة سامسونغ تقول أنه منتجاتها شبيهة البيولوجية بدأت تلعب دوراً في زيادة امكانية وصول المرضى لخيارات علاج عالية الكفاءة مع تقليل الكلفة .. الشركة تطور 13 دواء من نوع (شبيه البيولوجي) من بينها العقارين SB4 و SB5 شبيها الانيبريل والهوميرا المستعملان منذ سنوات كعلاج للصدفية ترجمة وتلخيص: بسام زيد المصدر(بالانكليزية): http://www.businesswire.com/news/hom...SB2-Infliximab |
#17
|
|||
|
|||
رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
هيئة الغذاء والدواء الأميركية FDA ترخص أول دواء بديل للدواء البيولوجي المشهور هوميرا مخفّض الكلفة
ترجمة وتلخيص: بسام زيد (Jalal Hasan ) 23 أيلول/ سبتمبر 2016 البيولوجي صاحب لقب ثاني أكثر مبيعاً على مستوى العالم هوميرا .. والذي يستحدم لعلاج الأمراض الالتهابية (الصدفية الشديدة والروماتويد وداء كرون ) تمت صناعة نسخة قريبة غير بيولوجية عنه وسميت بــ شبيه البيولوجي أمجيفيتا Amjevita من صناعة شركة Amgen لقد بلغ حجم مبيعات هوميرا ما يقارب 15 مليار دولار خلال عام 2015 فقط .. الدواء شبيه البيولوجي الجديد هو رابع دواء من هذا النوع (نوع الادوية شبيهة البيولوجي أو biosimilar ) توافق عليه هيئة الغذاء والدواء FDA حيث يتوقع ان توفر هذه الادوية المليارات على النظام الصحي في الولايات المتحدة. لم تناقش شركة أميغن صاحبة لادواء أي معلومات عن السعر في البيان الذي نشرته مساء الأمس (الجمعة 23 أيلول/ سبتمبر 2016) إن الشركة المنتجة للدواء البيولوجي الأصلي هوميرا .. أي شركة AbbVie .. تملك حقوق انتاج الدواء حتى عام 2022 .. لذك من المتوقع أن يصل الدواء الشبيه للاسواق بين عامي 2018-2022 وذلك حسب الاجراءات القانونية. الهوميرا دواء يؤخذ كحقن (إبر) ويعمل على تثبيط مواد كيميائية مرتبطة بالالتهاب (مثل الصدفية) .. وهو واحد من بين مجموعة من الادوية التي تعمل بطريقة مشابهة مثل ريميكادا وانيبريل .. والتي تواجه أيضاً منافسة مستقبلية من أدوية شبيهة بالبيولوجية مازالت في طور الانتاج |
#18
|
|||
|
|||
رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
شكرا كتير. لك اخي بسام على المتابعة
|
#19
|
|||
|
|||
رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
أهلا بك ندى . شكرا للطفك
|
#20
|
|||
|
|||
رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
ماهي الفايدة من الموافقة على هذا الدواء اذا كان الدواء لن ينزل الأسواق قبل العام 2022 م اي ستة اعوام من الان ، وفي اثناء هذه الفترة الطويلة تنزل ادوية جديدة مختلفة كليا عن هذا الدواء مما يصبح هذا الدواء قديما.
|
الذين يشاهدون محتوى الموضوع الآن : 15 ( الأعضاء 0 والزوار 15) | |
|
|
|
Powered by vBulletin V3.8.5. Copyright © 2005 - 2013, By Ali Madkour |