آخر علاج بيولوجي أكثر فعالية من سابقيه

[بسام زيد]

شركة Sun Farma الهندية توقع عقد اتفاق مع شركة Almiral الاسبانية لتسويق وتطوير دواءها البيولوجي المسمى tildrakizumab الذي يوصف لمرضى الصدفية المتوسطة إلى عالية الشدة
الدواء البيولوجي انتهى من مرحلة التجارب الاخيرة أي تجارب الطور الثالث (Phase III) وهي المرحلة التي تسبق حصوله على موافقة الجهات الدوائية المسؤولة ودخوله الاسواق.
الدواء المذكور يقطع رسالة كيميائية بين نوعين من أنواع خلايا المناعة عن طريق تثبيط عمل البروتين المرسل بينهما .. المسمى (IL-23 P19).

نتائج المرحلة الثالثة من التجارب:
لقد تحقق هدف المرحلة الأساسي في الوصول لدرجة تحسن مقدارها 75 بالمئة .. كما تفوق العلاج على العلاج المشهور انيبريل (etanercept) من حيث النتائج ..
- جلد شبه صافي لاكثر من نصف المرضى عند الاسبوع 28
- جلد صافي عند 24 إلى 30 بالمئة من المرضى عند الاسبوع 28 لجرعة 100 ملغ
- جلد صافي عند 30 بالمئة من المرضى عند الاسبوع 28 لجرعة 200 ملغ

[بسام زيد]

شركة Janssen تعلن نتائج المرحلة الاخيرة (الثالثة) لدوائها البيولوجي Guselkumab المستخدم لعلاج الصدفية بنجاح
تفوق الدواء من حيث الفاعلية على الدواء المشهور باسم هوميرا وكان قد تفوق سابقا في نتائج الاختبارات على ستيلارا وانيبريل
75% من المرضى المجربين وصلوا لشفاء تام او شبه تام بعد 4 أشهر من الاستعمال
2.4% من المجربين أبلغوا عن مضاعفات جانبية خطيرة
معلومات تقنية: الدواء من نوع مثبط انثرلوكين 23 (IL23)

[بسام زيد]

بمرور أربع سنوات من مراقبة استعمال المرضى لدواء Cosentyx البيلوجي من شركة Novartis السويسرية
حافظ المرضى على نسب الشفاء والتحسن التالية:
88.5% تحسن 75% على الأقل على مقياس شدة الصدفية ومساحتها
68.5% جلد شبه صافي على الأقل
44% جلد صافي تماماً
أي أن نسبة تراجع فعالية الدواء على المرضى بمرور الوقت كانت قليلة جداً

[الدعم]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة بسام زيد

بمرور أربع سنوات من مراقبة استعمال المرضى لدواء cosentyx البيلوجي من شركة novartis السويسرية
حافظ المرضى على نسب الشفاء والتحسن التالية:
88.5% تحسن 75% على الأقل على مقياس شدة الصدفية ومساحتها
68.5% جلد شبه صافي على الأقل
44% جلد صافي تماماً
أي أن نسبة تراجع فعالية الدواء على المرضى بمرور الوقت كانت قليلة جداً

اربع سنوات ممتاز جدا والله

[بسام زيد]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة الدعم

اربع سنوات ممتاز جدا والله

المقصود .. أربع سنوات لاستمرار الفعالية ((مع الاستمرار في أخذ الدواء)) .. وليس بعد التوقف عنه .. يعني يريدون ان يوضحوا لنا أن أجسام المرضى لم تشكل جسيمات مضادة للدواء .. بحيث لم تفقده فعاليته مع الوقت مثل بعض الادوية البيولوجية الاخرى .. حيث تفقد فعاليتها او جزء من فعاليتها عند بعض المستعملين

[الدعم]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة بسام زيد

المقصود .. أربع سنوات لاستمرار الفعالية ((مع الاستمرار في أخذ الدواء)) .. وليس بعد التوقف عنه .. يعني يريدون ان يوضحوا لنا أن أجسام المرضى لم تشكل جسيمات مضادة للدواء .. بحيث لم تفقده فعاليته مع الوقت مثل بعض الادوية البيولوجية الاخرى .. حيث تفقد فعاليتها او جزء من فعاليتها عند بعض المستعملين

لكن على فترات متباعده
مثلا كل سته اشهر ثم سنه ثم سنتين
صحيح ؟؟

[بسام زيد]

هيئة الغذاء والدواء الأميريكة fda ترخص الدواء المشهور إنيبريل (enbrel) كأول دواء جهازي يمكن استعماله لعلاج الأطفال المصابين بالصدفية المتوسطة إلى حادة الشدة .. ولعمر يتراوح بين 4-17 عام .. وذلك بعد تجارب ومتابعة استمرت لست سنوات

[بسام زيد]

5 نوفمبر/تشرين2 2016
في تجربة المرحلة الثالثة (النهائية) التي أجريت على 1346 مريض بصدفية الأظافر تبين أن Ixekizumab (تالتز) يحسن حالة صدفية الاظافر ..
- في الأسبوع 12 من الاستعمال وصل التحسن الكامل لنسبة 20 بالمئة من المرضى .
- في الأسبوع 60 من الاستعمال وصل التحسن الكامل لأكثر من 50 بالمئة من المرضى .
- في الأسبوع 60 من الاستعمال وصل التحسن الوسطي لأكثر من 80 بالمئة من شدة الاصابة.

[بسام زيد]

سيمزيا CIMZIA® دواء بيولوجي جديد من شركة DERMIRA يتفوق على الدواء المشهور إنيبريل في نتائج تجارب المرحلة الأخيرة
ثلثي المرضى وصلوا لنسبة تحسن 75 % على الأقل عند عيار 400 ملغ بعد مرور 12 أسبوعاً
الدواء يستعمل لعلاج أمراض مناعة ذاتية أخرى مثل التهاب المفاصل الروماتويدي
لم يستطع الدواء التفوق على الادوية البيولوجية الحديثة تالتز (ixekizumab) أو كوزنتيكس(secukinumab ) أو guselkumab حيث وصل ثلاث أرباع المستخدمين تقريباً لتلك الأدوية الحديثة إلى جلد صافي أو قريب من الصافي

معلومات متقدمة:
الاسم الكيميائي للدواء هو certolizumab pegol
آلية عمل الدواء هي تثبيط TNF a تشبه آلية عمل الأدوية البيولوجية الأقدم نسبياً مثل انيبريل وهوميرا

[بسام زيد]

هيئة الأغذية والادوية الاميركية FDA توافق على عقار بيولوجي جديد لعلاج الصدفية متوسطة إلى عالية الشدة عند البالغين
16 / 2 / 2017
ترجمة وتلخيص :بسام زيد (Jalal hasan على فيسبوك)

الاسم الكيميائي : brodalumab (برودالوماب)
الاسم التجاري : Siliq (سيليك)
طريقة إيصال الدواء: حقن (إبرة)

لقد تمت تجربة الدواء على 4,373 مريضاً بالصدفية القشرية الشائعة متوسطة إلى عالية الشدة
معظم المرضى كانت النتيجة لديهم هي جلد صافي أو قريب من الصافي

ظهر لدى مستعملي الدواء ( سيليك ) خيالات وسلوك انتحاري .. بما فيها حالات انتحار فعلية .. وأظهر المرضى الذين لديهم سوابق في هذا السلوك الانتحاري أو لديهم اكتئاب سابق آظهروا ميلاً أكبر لتلك الخيالات والسلوك الانتحاري.

بسبب ذلك فهناك إجراءات خاصة يجب أن تجرى حيث لا يسمح بصرف الدواء إلا بعد موافقة جهات خاصة
الدواء يتعامل مع جهاز المناعة لذلك فهو يزيد من فرصة حصول عدوى .. أو حساسية او أمراض مناعة ذاتية .. لا يسمح لمرضى كرون باستعمال الدواء . كما لا يسمح لمرضى عندهم اصابة بجراثيم السل الفعالة استعمال الدواء قبل اجراء الفحص اللازمم للتأكد لجميع المرضى.. كما يجب تجنب أخذ لقاحات تحوي فيروسات او جراثيم حية خلال فترة استعمال الدواء

من الاعراض الجانبية الشائعة لاستعمال الدواء هي الصداع الاسهال التعب ألم المفاصل ألم في الحلق غثيان ألم عضلات تحسس موقع الحقن انفلونزا انخفاض كريات بيضاء وعدوى فطرية
يتم تسويق الدواء من قبل ridgewater شركة Valeant Pharmaceuticals نيوجيرسي

المصدر: موقع هيئة الإغذية والادوية الاميركية FDA