آخر علاج بيولوجي أكثر فعالية من سابقيه

[بسام زيد]

دراسة خاصة أجريت للمقارنة بين اسمين معروفين من الادوية البيولوجية هما الدواء الجديد (تالتز) والدواء المشهور (ستيلارا)
4 آذار / مارس 2017

الدراسة التي أجرتها شركة Eli Lilly المصنعة للدواء الجديد تالتز أظهرت تفوقاً للدواء الجديد تالتز على نظيره ستيلارا من حيث النتيجة
الدواء الاول تالتز أو (Taltz® ixekizumab )
الدواء الثاني ستيلارا ( Stelara® ustekinumab )

بعد 24 أسبوع على بدء العلاج مقارنة بين الدوائين من حيث نسبة المرضى الناجحين في الوصول لتحسن في شدة ومساحة الاصابة الصدفية بدرجات معينة:

- تحسن 75 بالمئة من شدة ومساحة الاصابة:
91 % مقابل 82 % من المشاركين

- تحسن 90 بالمئة من شدة ومساحة الاصابة:
83 % مقابل 59 % من المشاركين

- تحسن 100 بالمئة من شدة ومساحة الاصابة:
49 % مقابل 23.5 % من المشاركين

[بسام زيد]

6 آذار/مارس 2017 إعلان نتائج تجربة على الدواء كوزنتيكس Cosentyx® من شركة نوفارتيس (تجربة إيقاف ثم استئناف العلاج)
تقول الشركة أن جميع المرضى تقريباً استعادوا بسرعة صفاء الجلد لعد فنرة ايقاف مؤقتة مقصودة
قد يحتاج المرضى أحياناً لايقاف العلاج لفترة مؤقة بسبب عمل جراحي أو بسبب معاملات التأمين الصحي أو لاسباب أخرى .. والدراسة تسعى لاكتشاف اثر خذا الايقاف المؤقت عند العلاج بواسطة كوزنتيكس
-20000 مريضا في الولايات المتحدة بالصدفية القشرية تم وصف كوزنتيكس لهم منذ نزول الدواء للأسواق بداية عام 2015

[بسام زيد]

الدواء البيولوجي كوزنتيكس قد يعدل حالة مرض الصدفية بشكل إيجابي طويل الأمد .. يتجاوز مجرد معالجة أعراض المرض

تمت مراقبة حالة مرضى صدفية مشاركين في تجربة طوال مدة عامين بعد ايقاف إعطاء العلاج لهم لتقييم حالة تطور المرض :
21 بالمئة من المستعملين حافظوا على جلد صافي ولم تعد لهم الصدفية على الرغم من مرور عام واحد على ايقاف الاستعمال
10 بالمئة من المستعملين حافظوا على جلد صافي ولم تعد لهم الصدفية على الرغم من مرور عامين على ايقاف الاستعمال

ما ييدل على أن هذا الدواء يمكن أن يعدل من طبيعة مرض الصدفية بصورة طويلة الأمد عند الشخص المستعمل .. ولا يقتصر أثره على معالجة أعراض المرض فقط..
تشير الشركة أيضاً إلى أن الاسراع في تلقي العلاج له اثر ايجابي في زيادة امكانية تعديل حالة المرض بشكل طويل الأمد

معلومات تقنية : دواء بيولوجي يستهدف البروتين المناعي: Il-17a (انثرلوكين 17 a)
حصل على الترخيص منذسنة ونصف فقط بعد نتائج متفوقة على بقية العلاجات البيولوجية الموجودة

[الدعم]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة بسام زيد

الدواء البيولوجي كوزنتيكس قد يعدل حالة مرض الصدفية بشكل إيجابي طويل الأمد .. يتجاوز مجرد معالجة أعراض المرض

تمت مراقبة حالة مرضى صدفية مشاركين في تجربة طوال مدة عامين بعد ايقاف إعطاء العلاج لهم لتقييم حالة تطور المرض :
21 بالمئة من المستعملين حافظوا على جلد صافي ولم تعد لهم الصدفية على الرغم من مرور عام واحد على ايقاف الاستعمال
10 بالمئة من المستعملين حافظوا على جلد صافي ولم تعد لهم الصدفية على الرغم من مرور عامين على ايقاف الاستعمال

ما ييدل على أن هذا الدواء يمكن أن يعدل من طبيعة مرض الصدفية بصورة طويلة الأمد عند الشخص المستعمل .. ولا يقتصر أثره على معالجة أعراض المرض فقط..
تشير الشركة أيضاً إلى أن الاسراع في تلقي العلاج له اثر ايجابي في زيادة امكانية تعديل حالة المرض بشكل طويل الأمد

معلومات تقنية : دواء بيولوجي يستهدف البروتين المناعي: Il-17a (انثرلوكين 17 a)
حصل على الترخيص منذسنة ونصف فقط بعد نتائج متفوقة على بقية العلاجات البيولوجية الموجودة

ماهي اعراضة الجانبية استاذ بسام

[بسام زيد]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة الدعم

ماهي اعراضة الجانبية استاذ بسام

صداع .. التهاب الجاري التنفسية العلوية ..
مع العلم أن جميع العلاجات البيولوجية ممكن تزيد فرص العدوى .. وتعتمد خطورة هذه العدوى على نوع الكائن (فيروس - جرثوم - فطريات) المسبب للمرض .. نتائج الدراسات المعلنة على كوزنتيكس رصدت حصول التهاب الجاري التنفسية العلوية

[بسام زيد]

البيولوجي المشهور هوميرا يرخص في الولايات المتحدة كأول علاج بيولوجي لعلاج صدفية الأظافر
تصيب صدفية الأظافر تقريباً نصف جميع مرضى الصدفية .. وهي حالة من حالات الصدفية المزمنة .. حيث يحدث تآكل وتشوه في الظفر مع سماكة وتغير اللون وألم وتباعد بين الظفر وسريره .. كما تسبب التمييز الاجتماعي ونقصان في جودة نوعية الحياة. وهي في العادة صعبة العلاجز
لقد أظهرت نتائج المرحلة الثالثة والاخيرة لتجربة علاج صدفية الاظافر عند مرضى الصدفية متوسطة إلى عالية الشدة بالهوميرا لمدة 26 أسبوع اشترك فيها 217 مريضاً .. أن نصف المرضى تقريبا حصل عندهم تحسن ملحوظ في شدة الاصابة
يذكر أن لدواء هوميرا آثار جانبية بعضها خطير

[بسام زيد]

شركة Valeant المنتجة للدواء البيولوجي Siliq (سيليك) ذو التركيبة الكيميائية brodalumab (برودالوماب) تعلن عن كلفة المنتج للمستهلك بقيمة 3500 دولار/شهر .. أي 42 ألف سنوياً ..السعر يعتبر سعر تنافسي وأقل من باقي المنتجات المماثلة .. الدواء كان قد حصل على موافقة جهات الترخيص منذ فترة قليلة .. معلومات إضافية عنه موجودة في تعليقات هذا المنشور السابقة

[بسام زيد]

الدواء البيولوجي Risankizumab أو ذو الاسم الأولي (BI 655066) الموجود الان في مرحلة التجارب الاخيرة ... يتفوق من حيث الفاعلية على الدواء المشهور ستيلارا (ustekinumab )في علاج الصدفية
في تجربة للمقارنة بين الدوائين تمت على 166 مريضاً
هدف التجربة الاساسي : الوصول لتخفيض مطلوب مقداره 90% من شدة ومساحة الإصابة على الأقل عند الأسبوع 12 من بدء الاستعمال.
النتيجة :

بالوصول للأسبوع 12 من بدء الاستعمال وصل للتخفيض المطلوب أي 90% :
77% من مستعملي Risankizumab مقابل
40% من مستعملي ستيلارا (ustekinumab )

أما المرضى الواصلين لتخفيض 100% (جلد صافي)
45% من مستعملي Risankizumab مقابل
18% من مستعملي ستيلارا (ustekinumab )

بقيت الفعالية موجودة وصولا للأسبوع 20 بعد أخر جرعة من الدواء Risankizumab

الآثار الجانبية الجدية المبلغ عنها:
تراوحت بين 12-15 % من مستعملي Risankizumab أي 11 مريض مقابل
8% من مستعملي ستيلارا (ustekinumab ) أي 3 مرضى
من بين الاثار الجانبية 2 مرضى أصيبوا بسرطان الخلايا الجلدية القاعدية ومريض واحد بمشكلة قلبية

الخلاصة : تفوق Risankizumab على ستيلارا من حيث الفعالية .. الدراسة غير كبيرة كفاية من حيث العدد لتقرير مسألة الامان

معلومات متقدمة اختصاصية: الدواء Risankizumab هو جسم مضاد للإنثرلوكين 23 أو (IL23) المتدخل في في أحد مراحل عملية الالتهاب الصدفي.. وتحديداً .. للجزء الفرعي P19 من هذا الانثرلوكين
أما ستيلارا ustekinumab : فهو هو جسم مضاد للإنثرلوكين 23 (IL23) وكذلك مضاد أيضاً للإنثرلوكين 12 (IL12) . وتحديداً .. للجزء الفرعي P40 الموجود في كلا البروتينين.
ترجمة وتلخيص: بسام زيد ( على فيسبوك Jalal Hasan)

[بسام زيد]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة بسام زيد

الدواء البيولوجي risankizumab أو ذو الاسم الأولي (bi 655066) الموجود الان في مرحلة التجارب الاخيرة ... يتفوق من حيث الفاعلية على الدواء المشهور ستيلارا (ustekinumab )في علاج الصدفية
في تجربة للمقارنة بين الدوائين تمت على 166 مريضاً
هدف التجربة الاساسي : الوصول لتخفيض مطلوب مقداره 90% من شدة ومساحة الإصابة على الأقل عند الأسبوع 12 من بدء الاستعمال.
النتيجة :

بالوصول للأسبوع 12 من بدء الاستعمال وصل للتخفيض المطلوب أي 90% :
77% من مستعملي risankizumab مقابل
40% من مستعملي ستيلارا (ustekinumab )

أما المرضى الواصلين لتخفيض 100% (جلد صافي)
45% من مستعملي risankizumab مقابل
18% من مستعملي ستيلارا (ustekinumab )

بقيت الفعالية موجودة وصولا للأسبوع 20 بعد أخر جرعة من الدواء risankizumab

الآثار الجانبية الجدية المبلغ عنها:
تراوحت بين 12-15 % من مستعملي risankizumab أي 11 مريض مقابل
8% من مستعملي ستيلارا (ustekinumab ) أي 3 مرضى
من بين الاثار الجانبية 2 مرضى أصيبوا بسرطان الخلايا الجلدية القاعدية ومريض واحد بمشكلة قلبية

الخلاصة : تفوق risankizumab على ستيلارا من حيث الفعالية .. الدراسة غير كبيرة كفاية من حيث العدد لتقرير مسألة الامان

معلومات متقدمة اختصاصية: الدواء risankizumab هو جسم مضاد للإنثرلوكين 23 أو (il23) المتدخل في في أحد مراحل عملية الالتهاب الصدفي.. وتحديداً .. للجزء الفرعي p19 من هذا الانثرلوكين
أما ستيلارا ustekinumab : فهو هو جسم مضاد للإنثرلوكين 23 (il23) وكذلك مضاد أيضاً للإنثرلوكين 12 (il12) . وتحديداً .. للجزء الفرعي p40 الموجود في كلا البروتينين.
ترجمة وتلخيص: بسام زيد ( على فيسبوك jalal hasan)

تم ترخيص الدواء ونزل الأسواق تحت اسم skyrizi .. هو دواء ممتاز من ناحية الفعالية والامان .. يستعمل حقنة واحده كل 3 أشهر .. كلفته عالية جدا مثل باقي الادوية البيولوجية .. لذلك وجود التأمين الصحي قد يكون ضروري للحصول عليه .. لم ينزل الاسواق العربية بعد

[بسام زيد]

ما مدى قدرة العلاج البيولوجي الحديث كوزنتيكس على علاج صدفية المفاصل؟

الاجابة في دراسة لمدة سنتين أجرتها الشركة المنتجة للدواء (Novartis ) على 606 مريضاً بالتهاب المفاصل الصدفي ..
إن هدف التجربة كان معرفة نسبة عدد المرضى الذين سيصلون لتحسن مقداره 20% على الأقل في حالة المفاصل ..
النتيجة:
النتيجة كانت 50% من المرضى .. أي أن نصف المرضى فقط وصلوا لتحسن مقداره 20 بالمئة على الأقل .. بينما نصف المرضى الاخر لم يحققوا هذه الدرجة من التحسن

تفاصيل الدراسة هنا (بالانكليزية):
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...ect=X01256#all