آخر علاج بيولوجي أكثر فعالية من سابقيه

[بسام زيد]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة meqdadi77

ما هو الجديد هنا؟

قائمة المواضيع المترجمة عن دوريات علمية:
http://forum.ashefaa.com/search.php?searchid=680039

أما عن جديد العلاجات البيوبوجية تجده في هذا الشريط الحالي المتجدد

[بسام زيد]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة بسام زيد

انتهاء مرحلة التجارب الأخيرة من عقار بيولوجي جديد
ixekizumab
من شركة
lilly
آب / أغسطس 21, 2014
بينت المرحلة الأخيرة من التجارب التي أجريت على 3866 مصاب بالصدفية القشرية الشائعة المتوسطة والشديدة ممن أعطوا العقار المذكور أن هذا العقار يتفوق على العقار الشائع etanercept (إينبرل) بجميع المقاييس المعتبرة لنقاوة الجلد .. حيث تخطط الشركة للحصول على موافقة الهيئات الدوائية العالمية في النصف الأول من 2015
- 41 بالمئة من المرضى وصلوا إلى جلد صافي بعد 12 أسبوع .بينما كانت النسبة في الدواء السابق شائع الاستعمال (إينبرل) هي 5 إلى 7 بالمئة فقط.
- بين 78 إلى 90 بالمئة من المرضى وصلوا لتخفيض قدره 75 بالمئة من شدة الإصابة بعد 12 أسبوع.
الآثار الجانبية التي لوحظت خلال التجارب هو التهاب البلعوم الأنفي وكذلك رد فعل خفيف لمكان الحقنة لم يمنع المرضى من متابعة العلاج.
العقار ixekizumab الجديد يستهدف خلية مناعية محددة اسمها il-17a لها دور كبير في الصدفية ولا يستهدف الخلايا المناعية الأخرى المتعددة .. وهو يطور لعلاج صدفية المفاصل أيضاً.

هذا أحدث علاج بيولوجي .. كنت قد تحدثت عنه منذ سنتين تقريبا في بداية هذا الشريط وكان ما زال في مرحلة التجارب .. الأن حصل على موافقة هيئة الاغذية والأدوية fda منذ 3 أشهر تقريبا
بمرور 60 أسبوعاً بعد بدء تلقي العلاج على المجموعة التي جرب عليها .. استمر التحسن المتواصل حتى بعد مرور 60 اسبوعا ..وصولا إلى حوالي 80 بالمئة من المرضى من مرضى الصدفية المتوسطة إلى عالية الشدة .. 80 بالمئة من هؤلاء وصلوا لدرجة جلد صافي تماما أو شبه صافي! (نصفهم صافي تماما ونصفهم شبه صافي).. مع درجة عالية من الامان (الاثار الجانبية ازدياد طفيف في احتمال انخفاض تعداد الكريات البيضاء او زيادة طفيفة في احتمال الاصابة بالفطريات او التهاب المعوي)
الاسم التجاري الذي سيعرف به الدواء لاحقا من الان فصاعدا هو (Taltz) (تالتز)
مازالت الكلفة العالية جدا لهذه الادوية تشكل العقبة الابرز في وصولها لمعظم مرضى الصدفية حول العالم .. وغايتي من نشر هذه المعلومات هي التعرف على المرحلة العملية التي وصل إليها العلم في صراعه مع هذا المرض .. التقدم المستمر واضح من خلال النتائج الافضل للأدوية الاحدث وتراجع واسع ايضا في الاثار الجانبية ..

[nada1000]

يا رب. الله يبشرك بالخير اخ بسام

[بسام زيد]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة nada1000

يا رب. الله يبشرك بالخير اخ بسام

الله يسلمك ندى شكرا لمرورك

[فتى الخرج]

السلام عليكم
كيف حالك اخوي بسام
ان شاء الله بخير
بشرنا عن المستجد في عالم الصدفية من علاجات
وهل شفت مقابلة داؤد الشريان لدكتور احمد العيسى

[بسام زيد]

أهلا أخي فتى الخرج .. كيف حالك؟
نعم هناك اخبار جديدة ستنزل في هذا الشريط وفي أشرطة أخرى اليوم ان شاء الله

افتتحت ايضا صفحة على الفيسبوك .. سترى فيها الاخبار الجديدة مجموعة في مكان واحد بشكل مرتب

https://www.facebook.com/groups/740148489457529/

اسم حسابي على فيسبوك هو Jalal Hasan

[بسام زيد]

شركة Sun Farma الهندية توقع عقد اتفاق مع شركة Almiral الاسبانية لتسويق وتطوير دواءها البيولوجي المسمى tildrakizumab الذي يوصف لمرضى الصدفية المتوسطة إلى عالية الشدة
الدواء البيولوجي انتهى من مرحلة التجارب الاخيرة أي تجارب الطور الثالث (Phase III) وهي المرحلة التي تسبق حصوله على موافقة الجهات الدوائية المسؤولة ودخوله الاسواق.
الدواء المذكور يقطع رسالة كيميائية بين نوعين من أنواع خلايا المناعة عن طريق تثبيط عمل البروتين المرسل بينهما .. المسمى (IL-23 P19).

نتائج المرحلة الثالثة من التجارب:
لقد تحقق هدف المرحلة الأساسي في الوصول لدرجة تحسن مقدارها 75 بالمئة .. كما تفوق العلاج على العلاج المشهور انيبريل (etanercept) من حيث النتائج

[بسام زيد]

تم اختتام تجارب دواء Taltz او (ixekizumab) على 417 من المرضى الذين يعانون من صدفية المفاصل
بعد 6 أشهر .. 60 بالمئة فقط من المرضى ظهر لديهم تحسن واظهروا درجة اذى أقل في بنية المفاصل (من حيث تآكل العظم وتضيق في المفصل)
تم التبليغ ايضا عن اعراض جانبية حيث انسحب عشرة افراد من التجربة بسبب الاثار الجانبية .. اربعة منهم بسبب ردة فعل تحسسية في منطقة الحقن وواحد اخر بسبب الاكتئاب الذي سببه الدواء (حيث بلغ ثلاثة مرضى اخرين عن تلك المشكلة).
ان انخفاض مستوى نوع من خلايا المناعة عند المجربين كان شائعاً .. ولكن لم يسجل الشكل الحاد من هذه المشكلة عند اي منهم.. كما لم تسجل أي حالة حادة من حالات مشاكل القلب او الرئتين أو التهاب الامعاء ذو السبب المناعي الذاتي. ان حدة العدوى كانت اكبر عند عدد صغير من مستعملي الدواء. كما لوحظت حساسية جلدية عند البعض أيضاً .. في حين أن بعض المرضى طوّر جسيمات مضادة ضد الدواء .. ولكن لم يصل لدرجة إعاقة عمل الدواء عند أي منهم.

[بسام زيد]

شركة Sun Farma الهندية توقع عقد اتفاق مع شركة Almiral الاسبانية لتسويق وتطوير دواءها البيولوجي المسمى tildrakizumab الذي يوصف لمرضى الصدفية المتوسطة إلى عالية الشدة
الدواء البيولوجي انتهى من مرحلة التجارب الاخيرة أي تجارب الطور الثالث (Phase III) وهي المرحلة التي تسبق حصوله على موافقة الجهات الدوائية المسؤولة ودخوله الاسواق.
الدواء المذكور يقطع رسالة كيميائية بين نوعين من أنواع خلايا المناعة عن طريق تثبيط عمل البروتين المرسل بينهما .. المسمى (IL-23 P19).

نتائج المرحلة الثالثة من التجارب:
لقد تحقق هدف المرحلة الأساسي في الوصول لدرجة تحسن مقدارها 75 بالمئة .. كما تفوق العلاج على العلاج المشهور انيبريل (etanercept) من حيث النتائج ..
- جلد شبه صافي لاكثر من نصف المرضى عند الاسبوع 28
- جلد صافي عند 24 إلى 30 بالمئة من المرضى عند الاسبوع 28 لجرعة 100 ملغ
- جلد صافي عند 30 بالمئة من المرضى عند الاسبوع 28 لجرعة 200 ملغ

[بسام زيد]

شركة Janssen تعلن نتائج المرحلة الاخيرة (الثالثة) لدوائها البيولوجي Guselkumab المستخدم لعلاج الصدفية بنجاح
تفوق الدواء من حيث الفاعلية على الدواء المشهور باسم هوميرا وكان قد تفوق سابقا في نتائج الاختبارات على ستيلارا وانيبريل
75% من المرضى المجربين وصلوا لشفاء تام او شبه تام بعد 4 أشهر من الاستعمال
2.4% من المجربين أبلغوا عن مضاعفات جانبية خطيرة
معلومات تقنية: الدواء من نوع مثبط انثرلوكين 23 (IL23)