رد: نوع جديد من الادوية (شبيه البيولوجي) يحصل على الموافقه
ثاني شبيه للريميكاد يجصل على موافقة هيئة الأغذية والأدوية الاميركية FDA
21 نيسان / أبريل 2017
اسم الدواء شبيه البيولوجي هو Renflexis (رينفليكسيز) من إنتاج شركة سامسونغ بيويبس الكورية الجنوبية .. وستقوم شريكتها شركة Merk بتسويق الدواء
تقول شركة ميريك Merk أن الدواء سيكون متوفر خلال 6 أشهر
يكلف ريميكاد (الدواء البيولوجي الأصلي) مبلغ 30 ألف دولار سنوياً للبالغين .. حيث تعتمد كمية الجرعة على وزن المريض
إن شبيه ريميكاد الأول كان اسمه انفلكترا والذي تنتجه شركة فايزر كان قد نزل الاسواق في تشرين الثاني / نوفمبر الماضي .. يباع بسعر يقل 15 بالمئة عن البيولوجي الأصلي ريميكاد. بينما لم يعلن بعد عن السعر النهائي للدوائها الجديد Renflexis (رينفليكسيز)
الدواء البيولوجي الأصلي ريميكاد هو دواء بيولوجي من إنتاج شركة Johnson & Johnson بلغت قيمة مبيعاته حتى 2016 حوالي 7 مليار دولار .. وهو مرخص لعلاج ثمانية أمراض مناعية من بينها اثنان عند الأطفال .. من بينها الصدفية القشرية والتهاب المفاصل الصدفي.
كلا الدوائين ريميكاد و رينفليكسيز لهما آثار جانبية جدية .. أكثرها شيوعاً هو عدوى المجاري التنفسية , صداع , طفح جلدي . ألم في المعدة.. بما أن الدواء يثبط المناعة فإنه يزيد من احتمال حصول عدوى خطيرة مثل السل وأنواع غير معتادة من مرض السرطان
|