[صقر الجزيرة]

الحرص واجب والى تعرفه احسن من الى متعرفوش ولرواد المنتدى الحكم على العلاج بتاع الحاجه هدى وهى مشكوره على المحاوله وأنا قدامكم اهو بعد اربع شهور علاج النتيجه النهائيه عقبال الجميع شفاء تام ولا اى أثر جانبى نهائى الكويلا ياجماعه طبيعى ومكمل غذائى فى نفس الوقت وأسالوا الى استخدموا الكويلا واليكم الترجمه العربيه مع الشكر التام للحاجه هدى و قرأت الآتى :


Stelara قد وافقت عليه ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية (الهيئة) للمرضى 18 سنة أو أكثر مع الصداف اللويحي معتدلة إلى شديدة. انها اول في نوع جديد من المعتدلين لالبيولوجية لمرض الصدفية من شأنها أن توفر قوة الصدفية الإغاثة مع جرعات متكررة. Stelara يعطى مرتين في الشهر الأول ، تليها جرعات سوى أربع مرات في السنة. وفقا لموقع المنتج ، Stelara "يجب أن تعطى فقط من قبل مقدم الرعاية الصحية حسب توجيهات الطبيب." (بعض المستحضرات البيولوجية التي تدار ذاتيا في الداخل.)

السؤال الكبير هو ما إذا كان سيثبت الآمنة والفعالة لاستخدامه على المدى الطويل. فوات جديدة لنعرف في هذه المرحلة. Stelara أيضا الموافقة على استخدامه في كندا والمملكة المتحدة Stelara (ustekinumab) تم اكتشافه من قبل Centocor وسيتم تسويقها من قبل Centocor في الولايات المتحدة ويانسن - سيلاج الشركات في البلدان الأخرى. كلاهما الشركات التابعة لشركة جونسون آند جونسون.

كيف يتم ذلك تدار؟ Stelara تدار عن طريق الحقن تحت الجلد بسيطة على النحو قليلة أربع مرات في السنة الأولي بعد جرعتين في الشهر الأول.

مزايا Stelara ثبت فعالة جدا لالمعتدل لمرض الصدفية في التجارب السريرية لمدة تصل الى سنة. فقط مرة وتعد دراسات وسوف تظهر إذا Stelara يمكن أن الحفاظ على فعاليتها مع مرور الوقت. وسوف نادرة جدا الجرعات أيضا موضع ترحيب من قبل العديد من مرضى الصدفية. لمحة عن السلامة ، في الدراسات التي أجريت حتى الآن ، ومثيرا للإعجاب.

وخلافا لبعض السلبيات المستحضرات البيولوجية الأخرى التي تم استخدامها و / أو يختبر بعد في المرضى (مع الصدفية و / أو غيرها من الأمراض مثل التهاب المفاصل الروماتزمي [أرمينيا] ومرض كرون) لعقد من الزمان أو أكثر ، وقد Stelara حوالي ثلاث سنوات من بيانات التجارب السريرية في البشر . لا أحد يستطيع القول بعد ما إذا كان سيثبت آمنة على مدى فترة أطول من الزمن. نظرا إلى أن متوسط الصدفية المريض سوف نكافح المرض لمدة 50 عاما ، وهذا أول ظهور مرض الصدفية عادة في سن البلوغ المبكر (وغالبا ما عاجلا) وطويل الأجل السلامة أمر بالغ الأهمية. أيضا ، Stelara تدار من قبل مقدمي الرعاية الصحية (طبيب أو ممرضة ، الخ) ، وليس من قبل المريض في المنزل. التي يمكن أن تجعلها أقل ملاءمة لبعض المرضى.

كيف تعمل؟ Stelara (ustekinumab) كتل انترلوكين 12 وانترلوكين 23 ، بروتينات للنظام المناعي المرتبط بالالتهابات.

في صيف عام 2008 ، على الولايات المتحدة للأغذية والدواء (الهيئة) فريق من الخبراء من خارج بالاجماع الموافقة على هذا البيولوجية التجريبية لعلاج علاج الصداف اللويحي معتدلة إلى شديدة. كما ذكرت وكالة رويترز في وقت :


وينبغي أن جونسون آند جونسون التجريبي المخدرات تتم الموافقة عليها لعلاج البالغين المصابين بالصدفية معتدلة أو شديدة ، لجنة استشارية حكما بالإجماع اليوم الثلاثاء.
قدرة المخدرات ، ustekinumab ، للتخفيف من أعراض مرض جلدي طغت المخاوف العلاج قد يؤدي الى زيادة خطر الاصابة بالسرطان ، وخبراء من الخارج أن تقديم المشورة للإدارة الغذاء والدواء قال.
"انها لافتة للنظر تماما كيف أنها تعمل بشكل جيد بالمقارنة مع غيرها من الامور التي المتوفرة لدينا" ، قال رئيس فريق مايكل Bigby ، أستاذ مشارك في طب الأمراض الجلدية في مركز بيت اسرائيل ديكونيس الطبي في بوسطن.
لكن لوحة وقال الصانع في مرحلة ما بعد الموافقة على خطط الرصد لم تكن كافية لقياس المخاطر على المدى الطويل. كما صوت أعضاء 7-4 أن حقن المخدرات يجب أن يكون قبل الواصفين بدلا من المرضى أنفسهم.
ادارة الاغذية والعقاقير سوف ينظر في المشورة قبل اتخاذ قرار نهائي. وكالة عادة ما يلي توصيات الفريق.
... [ومعظم المستحضرات البيولوجية الموجودة لالصدفية] تعمل على منع التهاب المسببة للبروتين يسمى عامل نخر الورم (تنف).
Ustekinumab كتل انترلوكين 12 وانترلوكين 23 ، واثنين من غيرها من بروتينات جهاز المناعة المرتبطة بالالتهاب.
قالت ادارة الاغذية والعقاقير المقيمين الدراسات على الحيوانات أظهرت تعرقل تلك البروتينات يزيد من فرص الاصابة بالسرطان ، والذي أثار قلقا بشأن التأثير في الناس. ...
وقال أعضاء فريق الأطباء والمرضى يجب أن يكون على علم القلق السرطان ، ولكن ذلك لم يكن كافيا للحفاظ على المخدرات من السوق.
واضاف "اننا لا نعرف ما اذا كان الذهاب الى الحاق الضرر بهم... أعتقد أن لدينا أخلاقيا وإتاحة هذه المعلومات" في ضوء المخدرات فعالية ، وقال لين دريك ، وهو طبيب امراض جلدية في مستشفى ماساتشوستس العام.
المسؤولون مع جونسون اند جونسون وحدة Centocor ان أي زيادة في الإصابة بالسرطان وشوهد الناس في درس ما دام 18 شهرا ، والشركة ستقوم برصد حالات السرطان بعد الموافقة عليها.
لمعلومات وصف (تي. عرقلة المخدرات تأتي مع تحذيرا بشأن احتمال وجود خطر الاصابة بالسرطان.


مايكل Paranzino ، رئيسا لعلاج الصدفية والآن ، ظهرت في جلسة الاستماع ، وتحدث إلى اللجنة حول خطورة مرض الصدفية ، والحاجة إلى خيارات العلاج إضافية. قرأ مقتطفات من رسائل البريد الإلكتروني المريض تشهد على الطبيعة المنهكة من الصداف ، وبالنيابة عن علاج الصدفية الآن وحث موافقة ustekinumab. كما حث ادارة الاغذية والعقاقير لتمكين المرضى من أن يعطى الخيار لحقن الدواء في الداخل ، بدلا من طلب المريض لتلقي الحقن في مكتب الطبيب.

Paranzino كما أعرب عن خيبة أمله مع إدارة الدواء والغذاء لتقاعسها عن التصدي ، في موادها الإعلامية للجنة ، وأثر سلبي عميق بأن الصدفية يمكن أن يكون المريض على نوعية الحياة. وأخيرا ، حث إدارة الأغذية والأدوية وCentocor الاتفاق على القوي ، دراسة طويلة المدى للقضايا المأمونية المحتملة المحيطة ustekinumab ولCentocor أن نرى من خلال دراسة لإنجازه ونشره.

وأظهرت التجارب السريرية ustekinumab أن تكون فعالة ومريحة للغاية. ما هو أكثر ، في 18 الشهر تظهر بيانات السلامة قوية. ما زال علينا أن نرى كيف هو مريض ما سيستقر على المدى الطويل ، سواء من حيث فعاليتها وعما إذا كانت الأخطار التي تنشأ مع مرور الوقت لن تكون الأخيرة في هذه المرحلة المبكرة في المعاملة في الاستخدام. يجب إجراء دراسات إضافية يجب القيام بها لمساعدتنا على فهم فوائد ومخاطر مثبطات IL-12/IL-23 كما علاجات الصدفية ، وبالتأكيد ، ينبغي تقييم المرضى بعناية مع الطبيب أي معاملة جديدة قبل استخدامه.


الحاجة هدى