اخبــار طبيـــه مع الرابط
Adalimumab Effective for Psoriasis
Adalimumab الفعال لمرض الصدفية
Emma Hitt, PhD
إيما Hitt ، دكتوراه
والكشف عن واضعي
Information from Industry
Feb. 10, 2004 (Washington) — Adalimumab appears to be safe and effective in a dose-related manner for the treatment of chronic moderate to severe plaque psoriasis, new research suggests.
10 فبراير ، 2004 (واشنطن) -- يبدو أن Adalimumab المأمونة والفعالة في جرعة المتعلقة بطريقة لمعاملة المزمنة متوسطة وشديدة لوحة الصداف ، وتشير البحوث الجديدة.
Adalimumab, a human monoclonal antibody tumor necrosis factor (TNF)-alpha inhibitor, is approved in the US and Europe for the treatment of rheumatoid arthritis and is being investigated for the treatment of other disorders, including psoriasis and psoriatic arthritis.
Adalimumab ، والأجسام المضادة الوحيدة حقوق عامل تنخر الورم (TNF) مثبطات ألفا ، وتمت الموافقة في الولايات المتحدة وأوروبا لعلاج التهاب المفاصل ويجري التحقيق لعلاج أمراض أخرى ، بما في الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي داء.
Kenneth B. Gordon, MD, a dermatologist from Loyola University in Maywood, Illinois, and colleagues reported the findings of a double-blind, placebo-controlled, phase II trial at the American Academy of Dermatology 62nd annual meeting here.
كينيث ب غوردون ، ماريلاند ، وهو طبيب امراض جلدية من جامعة لويولا في Maywood ، إلينوي ، والزملاء وأفادت نتائج مزدوجة العمياء ، التي تسيطر عليها وهمي ، والمرحلة الثانية من المحاكمة في أكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية 62nd الاجتماع السنوى هنا.
A total of 148 adults with moderate to severe chronic plaque psoriasis were enrolled in the trial, conducted at 18 sites in North America.
وقتل ما مجموعه 148 من البالغين مع المعتدلة إلى الشديدة المزمنة لوحة الصداف المسجلين في المحاكمة ، التي أجريت في 18 موقعا في أمريكا الشمالية.
Patients had had plaque psoriasis for at least one year and had an affected body surface area (BSA) of at least 5%.
كانت اللوحة مرضى الصدفية لمدة لا تقل عن سنة واحدة وكانت هيئة المساحة المتضررة (جيش صرب البوسنة) لا يقل عن 5 ٪.
Subjects were randomized to one of two active treatment groups or to a placebo group.
مواضيع عشوائية على واحد من اثنين أو جماعات نشطة لعلاج وهمي.
None of the participants had previously received treatment with TNF inhibitors.
لا أحد من المشاركين كانوا قد حصلوا على العلاج مثبطات TNF.
In the year prior to entering the study, about 40% had used methotrexate, cyclosporine, or an oral retinoid; 16% had used a biologic therapy approved for psoriasis; and 26% had received phototherapy.
في السنة السابقة لدخول هذه الدراسة ، نحو 40 ٪ استخدمت الميثوتركسات ، cyclosporine ، أو شفوي retinoid ؛ 16 ٪ استخدم البيولوجية المعتمدة لعلاج الصدفية ، و 26 ٪ تلقوا الضوئية.
For the study, one group of patients received 80 mg adalimumab at baseline, then 40 mg every other week beginning at week 1.
للدراسة ، ومجموعة من 80 مريضا في مغلم adalimumab أساسية ، ثم 40 ملغ مرة كل أسبوعين ابتداء من الأسبوع 1.
The second group received 80 mg at baseline and week 1, then 40 mg every week beginning at week 2.
المجموعة الثانية تلقى 80 ملغ في الاسبوع خط الأساس و1 ، ثم 40 ملغ من كل اسبوع ابتداء من الاسبوع 2.
Placebo was administered weekly to the third group.
وكان وهميا وتدار أسبوعيا إلى المجموعة الثالثة.
Of the subjects who started, 95% completed the study.
من المواضيع التي بدأت في 95 ٪ أكملت الدراسة.
The primary end point was the percentage of subjects achieving at least a 75% reduction in the psoriasis area and severity index (PASI) at week 12.
في نهاية المرحلة الابتدائية وكانت النسبة المئوية للأشخاص على الأقل في تحقيق 75 ٪ تخفيض في مجال الصداف وشدة مؤشر باسى) في الاسبوع 12.
The researchers reported that 53% of patients receiving adalimumab 40 mg every other week achieved a mean PASI greater than or equal to 75% compared with a 4% rate for placebo.
قال الباحثون ان 53 في المئة من المرضى الذين يتلقون adalimumab 40 مغ كل اسبوعين حققت باسى يعني أكبر من أو تساوي 75 ٪ مقارنة مع 4 ٪ معدل هميا.
Furthermore, 80% of patients taking the weekly dose achieved a similar result.
وعلاوة على ذلك ، 80 ٪ من المرضى الذين تلقوا جرعة الاسبوعية التي تحققت نتيجة مماثلة.
"We did not see any significant variation in side effects between adalimumab and placebo," Dr. Gordon said.
وقال "لم نشهد أي تغيير ذي معنى في adalimumab بين الآثار الجانبية وهميا" ، وقال الدكتور غوردون.
"In the higher-dose group, there were a few more patients who experienced a burning sensation upon injection," he told Medscape, but he stressed that the study was powered for efficacy not safety.
واضاف "في أعلى جرعة المجموعة ، كان هناك عدد قليل من أكثر المرضى الذين شهدت جدلا وحرق على حقن" Medscape ، لكنه شدد على ان هذه الدراسة لكفاءة الطاقة وليس السلامة.
"Overall, we are very pleased with the results," Dr. Gordon said.
"وبوجه عام ، ونحن سعداء جدا لنتائج" ، وقال الدكتور غوردون.
"We have ongoing phase II studies to look at 24-week data, withdrawal, and maintenance therapy. In addition, analysis of quality-of-life data from this trial is underway," he said.
"لدينا الجارية للمرحلة الثانية من الدراسات للنظر في الاسبوع ال 24 للبيانات ، والانسحاب ، والحفاظ على العلاج. وبالإضافة إلى ذلك ، تحليل نوعية الحياة البيانات من هذه المحاكمة جارية".
This research received support from Abbott Laboratories, the manufacturer of adalimumab.
هذا البحث تلقى دعما من مختبرات ابوت ، الشركة المصنعة لadalimumab.
In addition to adalimumab, two other anti-TNF agents, etanercept and infliximab, are currently under investigation for use in psoriasis.
بالإضافة إلى adalimumab ، واثنين من وكلاء مكافحة TNF ، etanercept وinfliximab ، ويجري التحقيق حاليا للاستخدام في الصداف.
Tamra J. Whiteley-Myers, MD, a dermatologist in private practice in Tucson, Arizona, told Medscape that she thinks biologics such as adalimumab will be extremely important for a subset of patients that do not respond to anything else.
J. تمرة وايتلي مايرز ، ماريلاند ، وهو طبيب امراض جلدية في مكتب خاص في توكسون بأريزونا ، وقال إنها تعتقد Medscape البيولوجي مثل adalimumab ستكون في غاية الأهمية لمجموعة فرعية من المرضى الذين لا نرد على أي شيء آخر.
However, when it comes to using them in her patients, some issues have yet to be resolved, she said.
ومع ذلك ، عندما يتعلق الأمر باستخدام المرضى منهم في بعض القضايا لم تحل بعد ، حسبما ذكرت المتحدثة.
"I am wondering how useful these agents will be as monotherapies and whether I will need to administer other drugs," she told Medscape.
"وأنا أتساءل كيف مفيدة هؤلاء الوكلاء سيكون الأحادية وبشأن ما اذا كنت بحاجة لإدارة الأدوية الأخرى". Medscape.
"The other issue is the cost and how it will impact the patients' insurability. Insurance companies in my area aggressively stop insuring people who use extensive therapy, and that's a practical concern for me."
"المسألة الأخرى هي التكلفة ، وكيف ستؤثر على المرضى التأمين. بلدي شركات التأمين في مجال تأمين وقف بقوة الأشخاص الذين يستخدمون العلاج على نطاق واسع ، وهذا عملي قلق بالنسبة لي".
AAD 62nd Annual Meeting: Abstract P2.
فالاتفاق 62nd الاجتماع السنوي : الموجز P2.
Presented Feb. 6, 2004.
عرض 6 فبراير 2004.
Reviewed by Gary D. Vogin, MD
واستعرضت د. غاري Vogin ، ماريلاند
Authors and Disclosures
والكشف عن واضعي
Author(s)
الكاتب (ق)
Emma Hitt, PhD
إيما Hitt ، دكتوراه
Emma Hitt is a freelance writer for Medscape.
إيما Hitt هو كاتب حر لMedscape.